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資料１－１ 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について ［485KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34889.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第6回 8／30）《厚生労働省》 |
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令和５年８月 30 日
令和５年度第６回医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料１－１
一般用医薬品のリスク区分について
○現在第１類医薬品に指定されている以下の製剤について、製造販売後調査期間の終了に伴いリスク区分の検討を行うもの
販売名
No.
成分名
薬効分類
投与経路
（製造販売されているもの）
〔製造販売業者〕
効能・効果
販売開始
１
イソコナ
ゾール硝
酸塩
抗真菌剤
外用
・メンソレータムフレディ
ＣＣ１
・メンソレータムフレディ
ＣＣ１Ａ
〔ロート製薬株式会社〕
腟カンジダの再発。
（以前に医師から，腟カ
ンジダの診断・治療を受
けたことのある人に限
る。）
2020 年１
月 20 日
1
特別調査の
収集症例数
1,064 症例
令和５年度第６回医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料１－１
一般用医薬品のリスク区分について
○現在第１類医薬品に指定されている以下の製剤について、製造販売後調査期間の終了に伴いリスク区分の検討を行うもの
販売名
No.
成分名
薬効分類
投与経路
（製造販売されているもの）
〔製造販売業者〕
効能・効果
販売開始
１
イソコナ
ゾール硝
酸塩
抗真菌剤
外用
・メンソレータムフレディ
ＣＣ１
・メンソレータムフレディ
ＣＣ１Ａ
〔ロート製薬株式会社〕
腟カンジダの再発。
（以前に医師から，腟カ
ンジダの診断・治療を受
けたことのある人に限
る。）
2020 年１
月 20 日
1
特別調査の
収集症例数
1,064 症例