こと。
⑵ ⑴の規定は、遺伝性又は先天性疾患研究を行う場合につ
いて準用する。ただし、ヒト受精胚の作成において卵子間
核置換技術を用いるミトコンドリア病研究を行う場合にあ
っては、この⑵の規定により準用する⑴（③の規定を除く
。）の規定のほか、ヒト又は動物の受精胚の作成において
卵子間核置換技術を用いる研究に関する十分な実績及び技
術的能力を有することとする。

（新設）

⑶ （略）

⑵ （略）

２ （略）

２ （略）

３ 研究責任者等

３ 研究責任者等

⑴ 研究責任者は、生殖補助医療研究を行う場合には、次に
掲げる要件を満たさなければならない。

⑴ 研究責任者は、次に掲げる要件を満たさなければならな
い。

① （略）

① （略）

② ヒト受精胚の作成において遺伝情報改変技術等を用い
る場合にあっては、配偶子又はヒト受精胚に遺伝情報改
変技術等を用いる生殖補助医療研究に関する倫理的な識
見を有すること。

② ヒト受精胚の作成において遺伝情報改変技術等を用い
る場合にあっては、ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を
用いる生殖補助医療研究に関する倫理的な識見を有する
こと。

③ 配偶子及びヒト受精胚の取扱い、生殖補助医療研究並
びに当該生殖補助医療研究に関連するヒト又は動物の受
精胚の作成に関する十分な専門的知識及び経験を有する
こと。

③ 配偶子及びヒト受精胚の取扱い、生殖補助医療研究並
びに当該研究に関連するヒト又は動物の受精胚の作成に
関する十分な専門的知識及び経験を有すること。

④ ヒト受精胚の作成において遺伝情報改変技術等を用い
る場合にあっては、配偶子、動物の精子若しくは卵子又
はヒト若しくは動物の受精胚に遺伝情報改変技術等を用
いる研究に関する十分な専門的知識及び経験を有するこ
と。

④ ヒト受精胚の作成において遺伝情報改変技術等を用い
る場合にあっては、ヒト又は動物の受精胚に遺伝情報改
変技術等を用いる研究に関する十分な専門的知識及び経
験を有すること。

⑵ 研究責任者は、遺伝性又は先天性疾患研究を行う場合に
は、次に掲げる要件を満たさなければならない。

（新設）

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