（②及び③において「会議」という。）の成立要件につ
（②及び③において「会議」という。）の成立要件につ
いても同様とする。
いても同様とする。
イ～ハ （略）
イ～ハ （略）
ニ 研究責任者又は研究実施者との間に利害関係を有す
ニ 研究責任者又は研究実施者との間に利害関係を有す
る者及び提供者の医療に主として関わった医師（第２
る者及び主治医その他の配偶子の提供に携わる者が審
の２の⑴の②及び第３において「主治医」という。）
査に参加しないこと。
その他の配偶子の提供に携わる者が審査に参加しない
こと。
②～④ （略）
②～④ （略）
⑤ 倫理審査委員会は、遺伝性又は先天性疾患に関する研
（新設）
究計画の審査を行う場合、遺伝医学の専門家に意見を求
めること。
⑥～⑧ （略）
⑤～⑦ （略）
⑹・⑺ （略）
⑹・⑺ （略）
第２・第３ （略）
第２・第３ （略）
第５章 研究の手続
第５章 研究の手続
第１ 研究計画の実施
第１ 研究計画の実施
１ （略）
１ （略）
２ こども家庭庁長官及び文部科学大臣の確認等
２ こども家庭庁長官、文部科学大臣及び厚生労働大臣の確認
等
⑴ 研究機関の長は、研究計画の実施を了承するに当たって
⑴ 研究機関の長は、研究計画の実施を了承するに当たって
は、研究計画のこの指針に対する適合性についてこども家
は、研究計画のこの指針に対する適合性についてこども家
庭庁長官及び文部科学大臣の確認を受けるものとする。
庭庁長官、文部科学大臣及び厚生労働大臣の確認を受ける
ものとする。
⑵ （略）
⑵ （略）
３ （略）
３ （略）
第２ 研究計画の変更
第２ 研究計画の変更
⑴～⑷ （略）
⑴～⑷ （略）
⑸ 研究機関の長は、⑴の変更の了承をするに当たっては、
⑸ 研究機関の長は、⑴の変更の了承をするに当たっては、
当該変更のこの指針に対する適合性についてこども家庭庁
当該変更のこの指針に対する適合性についてこども家庭庁
長官及び文部科学大臣の確認を受けるものとする。
長官、文部科学大臣及び厚生労働大臣の確認を受けるもの
とする。

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