よむ、つかう、まなぶ。
資 料 4 成田工場の改修に関する報告 (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35085.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会(令和5年度第2回 9/20)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
成田工場の改修
➢ 製造設備は24時間稼働しているため、大規模な改修を実施するためにはまとまった期間の工場
シャットダウンが必要と考えており、2024年10月から25年3月までシャットダウン期間を設け、
製造設備を改修する計画を立てています。
➢ 中期的に生産を継続するために、今回のシャットダウン期間中に製造設備における空調設備および
重要なサポートシステムを改修の上、必要な適格性試験およびバリデーションを実施する予定です。
➢ 改修に伴う工場のシャットダウンのため、2025年2月~2025年7月まで成田工場からの製品出荷を停止致します
が、シャットダウン前に可能な限りの在庫を積み上げること、他血漿分画製剤メーカーの協力を得ることで、医療
機関への製品供給を継続することを計画しています。
2024年度
8月
製造工程
製品出荷
9月
10月
11月
12月
2025年度
1月
2月
3月
4月
5月
通常出荷
7月
8月
9月
通常稼働
シャットダウン
通常稼働
6月
出荷停止
通常出荷
※上記スケジュールは現時点の予定であるため、前後する可能性があります。
3
➢ 製造設備は24時間稼働しているため、大規模な改修を実施するためにはまとまった期間の工場
シャットダウンが必要と考えており、2024年10月から25年3月までシャットダウン期間を設け、
製造設備を改修する計画を立てています。
➢ 中期的に生産を継続するために、今回のシャットダウン期間中に製造設備における空調設備および
重要なサポートシステムを改修の上、必要な適格性試験およびバリデーションを実施する予定です。
➢ 改修に伴う工場のシャットダウンのため、2025年2月~2025年7月まで成田工場からの製品出荷を停止致します
が、シャットダウン前に可能な限りの在庫を積み上げること、他血漿分画製剤メーカーの協力を得ることで、医療
機関への製品供給を継続することを計画しています。
2024年度
8月
製造工程
製品出荷
9月
10月
11月
12月
2025年度
1月
2月
3月
4月
5月
通常出荷
7月
8月
9月
通常稼働
シャットダウン
通常稼働
6月
出荷停止
通常出荷
※上記スケジュールは現時点の予定であるため、前後する可能性があります。
3