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資  料 4   成田工場の改修に関する報告 (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35085.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会(令和5年度第2回 9/20)《厚生労働省》
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成田工場の改修
➢ 製造設備は24時間稼働しているため、大規模な改修を実施するためにはまとまった期間の工場
シャットダウンが必要と考えており、2024年10月から25年3月までシャットダウン期間を設け、
製造設備を改修する計画を立てています。

➢ 中期的に生産を継続するために、今回のシャットダウン期間中に製造設備における空調設備および
重要なサポートシステムを改修の上、必要な適格性試験およびバリデーションを実施する予定です。
➢ 改修に伴う工場のシャットダウンのため、2025年2月~2025年7月まで成田工場からの製品出荷を停止致します
が、シャットダウン前に可能な限りの在庫を積み上げること、他血漿分画製剤メーカーの協力を得ることで、医療
機関への製品供給を継続することを計画しています。
2024年度
8月

製造工程
製品出荷

9月

10月

11月

12月

2025年度
1月

2月

3月

4月

5月

通常出荷

7月

8月

9月

通常稼働

シャットダウン

通常稼働

6月

出荷停止

通常出荷

※上記スケジュールは現時点の予定であるため、前後する可能性があります。
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