令和５年度第２回運営委員会
資料 ５

令和５年度需給計画の変更について
血 液 対 策 課

１．変更理由
⚫ 人免疫グロブリン製剤については、令和４年度 12 月以降の需要増に伴い、各社の
在庫も逼迫してきたため、本年度４月より国内で人免疫グロブリン製剤を販売して
いる４社（JB、武田、KMB、CSL）は限定出荷を行っているところ。
⚫ 令和５年度需給計画では 3,509,800 本（2.5ｇ換算）の供給を見込んでいたが、一
部医療機関における大量購入等もあり、人免疫グロブリン製剤の入手が困難な医療
機関が散見される。これらの状況の緩和を図るため、令和 5 年度需給計画を変更し、
人免疫グロブリン製剤の供給量を増やす必要がある。
２．変更内容
令和５年度の血液製剤の安定供給に関する計画」（令和５年 3 月 31 日厚生労働省告示
第 137 号）別表の人免疫グロブリンの需要見込及び輸入目標量、供給可能量について、
別紙のとおり改めることとする。
【人免疫グロブリン 2.5g に関する変更内容は以下のとおり】
・人免疫グロブリン製剤の令和５年度の需要見込を、令和 4 年度供給実績(約 260 万
本)を約 107％伸長し、2,731,600 本に設定し、供給可能量を 3,728,700 本とした。
・国内血漿由来（国内メーカー３社）については既に製造量が限界に達しているため
変更せず、輸入血漿由来（CSL ベーリング社製剤）を増量する。
（単位：本）
製造・輸入目標量
需要見込

計

令和４年

供給可能
量

国内血漿

輸入血漿

遺伝子組

度末在庫

由来

由来

換え

量（見込）

変更後

2,731,600

3,105,700

2,386,600

719,100

－

623,000

3,728,700

変更前

2,572,000

2,886,800

2,386,600

500,200

－

623,000

3,509,800

※下線は変更箇所

３．今後の対応
安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律（昭和 31 年法律第 160 号）第 26
条第５項により、需給計画を変更するときは、あらかじめ薬事・食品衛生審議会の意
見を聞くものとされている。また、同条第６項により、需給計画を変更したときは遅
滞なくこれを公表することとされている。
令和 5 年度需給計画の変更については、次回血液事業部会での審議を踏まえ、告示
を行う。
人免疫グロブリン製剤の安定供給に向け、医療機関に対して、人免疫グロブリン製
剤の需給計画変更等について、必要な周知を行う。
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