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参考資料○患者申出療養の終了に伴う取下げについて (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000203222_00027.html |
| 出典情報 | 患者申出療養評価会議（第44回 10／19）《厚生労働省》 |
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参 考
9
lgG4自己抗体陽性の難治性慢性炎症性脱簡性多発神経炎 (CIDP)
患者に対するリ ーーとでニン 昌一
品床研究 : 5. 1
有効性及び安全性を検討する探索的
/ロ 対象と目的
・ IgG4サブクラス目己抗体のうち、最も高頻度にみられる抗neurofascin-155
(NF-155) 質体陽性のCIDP恩者 ( (リツキシマプ既投与またはRECIPE試験※参加)
リツキシマブ (遺伝子組換え) 投与の有効性及び安全性を評価
性慢性分 ce 多発神経炎 (ClpP) 患者に対する
度ダロブプリンGサブタラス4 (lgG4) 自己抗体陽性の難治
リツッツキシマプ (遺伝子組換え) の有効性及び安全性を検討する探索的臨床試
※ |免疫
/ ロ 投与方法
リツキシマブ (遺伝子組換え) 1回量375mg/m*を 1 商 間 隔てで wa 点滴 ee
52週後及び中止時に こ有効性: 『 安全性評価は
・ 投与26週後、38週後、
ーー 1 Lu し= TE
|有釣 4B可: 本 昌
IRCT2O4H1180037 MCTOBBロ4185 」 ノ
Day1 8 15 .
Me (1週後)(2週後)(3週後)
/ ロ 主要評価項目
Adjusted INCAT Disability Scale (歩行及び上受の茎上や指先の微細な運勤を評価する指標)
「] 副次的評価項目
1) 握力、2) Rasch-built Overall Disability Scale、3) 英国医学研究審議会 Sum Score
5) 龍液タンパク濃度
4) 神経伝導検査、
。
\
「 ロ 実施期間
臨床研究全体の実施期間 : 2021年8 (予定) --2023年12月
症例登録期間 : 2021年8月 (予定) て2021年12月
、 被談者の臨床研究参加期間 : 52週間程度 (投与期間4週間含む)
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lgG4自己抗体陽性の難治性慢性炎症性脱簡性多発神経炎 (CIDP)
患者に対するリ ーーとでニン 昌一
品床研究 : 5. 1
有効性及び安全性を検討する探索的
/ロ 対象と目的
・ IgG4サブクラス目己抗体のうち、最も高頻度にみられる抗neurofascin-155
(NF-155) 質体陽性のCIDP恩者 ( (リツキシマプ既投与またはRECIPE試験※参加)
リツキシマブ (遺伝子組換え) 投与の有効性及び安全性を評価
性慢性分 ce 多発神経炎 (ClpP) 患者に対する
度ダロブプリンGサブタラス4 (lgG4) 自己抗体陽性の難治
リツッツキシマプ (遺伝子組換え) の有効性及び安全性を検討する探索的臨床試
※ |免疫
/ ロ 投与方法
リツキシマブ (遺伝子組換え) 1回量375mg/m*を 1 商 間 隔てで wa 点滴 ee
52週後及び中止時に こ有効性: 『 安全性評価は
・ 投与26週後、38週後、
ーー 1 Lu し= TE
|有釣 4B可: 本 昌
IRCT2O4H1180037 MCTOBBロ4185 」 ノ
Day1 8 15 .
Me (1週後)(2週後)(3週後)
/ ロ 主要評価項目
Adjusted INCAT Disability Scale (歩行及び上受の茎上や指先の微細な運勤を評価する指標)
「] 副次的評価項目
1) 握力、2) Rasch-built Overall Disability Scale、3) 英国医学研究審議会 Sum Score
5) 龍液タンパク濃度
4) 神経伝導検査、
。
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「 ロ 実施期間
臨床研究全体の実施期間 : 2021年8 (予定) --2023年12月
症例登録期間 : 2021年8月 (予定) て2021年12月
、 被談者の臨床研究参加期間 : 52週間程度 (投与期間4週間含む)