令和５年 10 月 30 日
令和５年度第 12 回医薬品等安全対策部会
安全対策調査会
資料１－１

要指導医薬品のリスク評価について
○現在要指導医薬品に指定されている以下の製剤について、製造販売後調査期間の終了見込みに伴い、一般用医薬品としての適切
性を確認するためのリスク評価を行うもの
販売名
No.

成分名

薬効分類

投与経路

（製造販売されているもの）
〔製造販売業者〕

１

ベポタス
チンベシ
ル酸塩

鼻炎用内服
薬

経口

① タリオン AR
② タリオン R ※未発売
〔田辺三菱製薬株式会社〕

1

効能・効果

販売開始

花粉、ハウスダスト（室内 2020 年 12
塵）などによる次のよう 月 10 日
な鼻のアレルギー症
状の緩和：くしゃみ、鼻み
ず、鼻づまり

特別調査の
収集症例数
3,244 症例