２．コンシズマブ（遺伝子組換え）
【販売名】
アレモ皮下注15㎎、同皮下注60㎎及び同皮下注150㎎
【効能・効果】
血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有する先天性血友病
患者における出血傾向の抑制
【用法・用量】
通常、12歳以上の患者には、１日目に負荷投与としてコンシズマブ（遺伝子組
換え）１mg/kgを皮下投与する。２日目以降は維持用量として１日１回、
0.20mg/kgを皮下投与する。
なお、0.20mg/kgの投与を開始後、コンシズマブの血中濃度や患者の状態によ
り、0.15mg/kgに減量又は0.25mg/kgに増量できる。
【薬理作用】
コンシズマブは抗組織因子経路インヒビター（抗ＴＰＦＩ）抗体である。ＴＰ
ＦＩは活性型血液凝固第Ｘ因子を阻害する。コンシズマブはＴＰＦＩに結合する
ことにより、ＴＰＦＩによる活性型血液凝固第Ｘ因子の阻害を抑制する。活性型
血液凝固第Ｘ因子活性が増加すると血液凝固の開始期が延長され、効果的な止血
に十分な量のトロンビンが生成される。コンシズマブは血液凝固第Ⅷ因子及び第
Ⅸ因子とは独立して作用し、コンシズマブの作用は血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因
子に対する阻害抗体の有無の影響を受けない。
コンシズマブは血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子との構造相関性あるいは配列相
同性が認められないことから、血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビ
ターの生成を誘発又は増強しない。
【主な副作用】
注射部位反応（注射部位紅斑、注射部位蕁麻疹、注射部位血種、注射部位そう
痒感、注射部位内出血及び注射部位腫脹等）、プロトロンビンフラグメント１・
２増加、過敏症、フィブリンＤダイマー増加、そう痒症 等
【薬剤投与時の注意】
本剤は、ＪＩＳ Ｔ 3226－２に準拠した32Ｇ・４mmのＡ型専用注射針を用いて
使用すること。本剤はＡ型専用注射針との適合性の確認をペンニードルプラスで
おこなっている。針の長さが４㎜を超えるＡ型専用注射針を使用する場合や子供
又は痩躯患者が使用する場合は、筋肉内注射を避けるための処置（皮膚をつまん
だ状態で注射するなど）を指導すること。
【必要な在宅療養指導管理材料加算】
注入器用注射針加算
【承認状況】
令和５年９月

薬事承認

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