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総ー４－３○医療機器及び臨床検査の保険適用について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00225.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第566回 11／22）《厚生労働省》 |
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【主な副作用】
注射部位反応（刺激）、そう痒症、高血圧、悪心、倦怠感、頭痛
【承認状況】
平成28年12月19日
令和５年８月31日
等
初回薬事承認
軽度認知障害に対する効能追加
【保険適用予定日】
関連する治療薬「レカネマブ」の保険適用日にあわせて保険適用することとする。
＜フルテメタモル（18Ｆ）注射液＞
【販売名】
ビザミル静注（日本メジフィジックス株式会社）
【効能又は効果】
アルツハイマー病による軽度認知障害又は認知症が疑われる患者の脳内アミロイ
ドベータプラークの可視化
【用法及び用量】
通常，本剤１バイアル（120～370MBq）を静脈内投与し，投与後60～120分に撮像
を開始する。
【薬理作用】
本剤の有効成分に含まれる放射性核種から放出される放射線（ガンマ線）が核医
学検査装置により画像化される。
【主な副作用】
アナフィラキシー（0.2%）、潮紅、血圧上昇、悪心、胸部不快感
【承認状況】
平成29年９月27日
令和５年８月31日
等
初回薬事承認
軽度認知障害に対する効能追加
【保険適用予定日】
関連する治療薬「レカネマブ」の保険適用日にあわせて保険適用することとする。
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注射部位反応（刺激）、そう痒症、高血圧、悪心、倦怠感、頭痛
【承認状況】
平成28年12月19日
令和５年８月31日
等
初回薬事承認
軽度認知障害に対する効能追加
【保険適用予定日】
関連する治療薬「レカネマブ」の保険適用日にあわせて保険適用することとする。
＜フルテメタモル（18Ｆ）注射液＞
【販売名】
ビザミル静注（日本メジフィジックス株式会社）
【効能又は効果】
アルツハイマー病による軽度認知障害又は認知症が疑われる患者の脳内アミロイ
ドベータプラークの可視化
【用法及び用量】
通常，本剤１バイアル（120～370MBq）を静脈内投与し，投与後60～120分に撮像
を開始する。
【薬理作用】
本剤の有効成分に含まれる放射性核種から放出される放射線（ガンマ線）が核医
学検査装置により画像化される。
【主な副作用】
アナフィラキシー（0.2%）、潮紅、血圧上昇、悪心、胸部不快感
【承認状況】
平成29年９月27日
令和５年８月31日
等
初回薬事承認
軽度認知障害に対する効能追加
【保険適用予定日】
関連する治療薬「レカネマブ」の保険適用日にあわせて保険適用することとする。
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