令和５年 11 月 30 日
令和５年度第２回医薬品等安全対策部会
資料１－１

製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について
○現在第１類医薬品に指定されている以下の製剤について、製造販売後調査期間の終了に伴いリスク区分の検討を行うもの
販売名
No.

成分名

薬効分類

投与経路

（製造販売されているもの）
〔製造販売業者〕

効能・効果

検討する理由

１

イソコナ
ゾール硝
酸塩

抗真菌剤

外用

・メンソレータムフレディ
ＣＣ１
・メンソレータムフレディ
ＣＣ１Ａ
〔ロート製薬株式会社〕

腟カンジダの再発。
（以前に医師から，腟カ
ンジダの診断・治療を受
けたことのある人に限
る。）

製造販売後調査の終了