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５．１２．７

粒子線治療に対する科学的評価について（案）
１．背景及び現状
○

粒子線治療については、陽子線治療が平成 13 年７月から、重粒子線治療が平成
15 年 11 月から、限局性固形がんを適応症として高度先進医療として開始され、平
成 24 年 10 月以降は先進医療Ａとして実施されてきた。

○

平成 28 年度診療報酬改定時に一部の適応症（小児腫瘍に対する陽子線治療、切
除非適応の骨軟部腫瘍に対する重粒子線治療）について保険適用するとともに、
比較対照を厳格に設定するなど重点的な評価が必要な適応症（前立腺がん、肝臓
がん、肺がん、膵臓がん等）については、先進医療Ｂに切り替えて実施すること
とした。

○

上記以外の適応症については、日本放射線腫瘍学会（以下、「学会」という。）
が作成した統一治療方針に基づき、先進医療Ａでの症例集積を行っていくことと
した。

○

第 106 回先進医療会議（令和４年１月６日）における議論では、既存治療（X 線
治療等）と比較して、生存率等の臨床的アウトカムの改善が明示的に示された適
応症については、「十分な科学的根拠があるもの」として評価された。
既存治療（X 線治療等）と比較して、生存率等の臨床的アウトカムの改善が明
示的に示されず、引き続きエビデンスの集積が望ましいと考えられるその他の適
応症については、「一定の科学的根拠があるもの」として、評価された。

○

なお、令和５年 12 月時点における、各適応症の位置付けは以下のとおり。

保険適用

陽子線治療

重粒子線治療

・小児腫瘍（限局性の固形悪性腫瘍に

・手術による根治的な治療法が困難で

限る。
）

ある限局性の骨軟部腫瘍

・手術による根治的な治療法が困難で
ある限局性の骨軟部腫瘍、頭頸部悪性
腫瘍（口腔・咽喉頭の扁平上皮癌を除
く。
）

・頭頸部悪性腫瘍（口腔・咽喉頭の扁
平上皮癌を除く。）
・手術による根治的な治療法が困難で
ある肝細胞癌（長径４センチメート

・手術による根治的な治療法が困難で

ル以上のものに限る。）、手術による

ある肝細胞癌（長径４センチメートル

根治的な治療法が困難である肝内胆

以上のものに限る。
）

管癌

・手術による根治的な治療法が困難で

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・手術による根治的な治療法が困難で