先進医療 B
評価委員

主担当： 坂井
副担当： 掛江

実施計画等評価表（番号 B136）
副担当： 平川

技術専門委員： 遠藤

先進医療の名称

上部消化管粘膜内癌に対するアルゴンプラズマ併用高周
波凝固焼灼療法

申請医療機関

北海道大学病院

医療技術の概要

遠隔転移やリンパ節転移リスクの低い肉眼的食道粘膜
内癌もしくは肉眼的胃粘膜内癌に対しては内視鏡的切除
（EMR／ESD）が標準治療であるが、透析患者や肝硬変等に
よる出血傾向を有する患者、抗血栓療法の休薬困難などの
場合には、術後合併症を引き起こすリスクが高いことから
内視鏡的切除が敬遠されることがある。このような患者に
対する外科的切除はさらに術後合併症のリスクが上昇し、
術後後遺症によって QOL の低下が起こる可能性が高い。食
道癌診療ガイドラインにおいても内視鏡的切除が困難な
場合におけるアルゴンプラズマ併用高周波凝固焼灼療法
（以下「APC 療法」）が選択肢として示され、一定の安全性
や有効性が報告されている。
しかしながら、APC 療法に係る手技は、診療報酬として
評価されていないのが現状である。これまで日本消化器内
視鏡学会が中心となり診療報酬要望を行ってきたが、十分
なエビデンスがないとの理由から認められてこなかった
経緯がある。高齢化が進む我が国においては、併存疾患等
により EMR／ESD が困難な症例が増加すると予想され、EMR
／ESD と同程度の治療成績を有する救済的治療である APC
療法の保険収載が望まれる。標準治療である内視鏡的切除
のリスクが高い食道表在癌および早期胃癌患者を対象に、
APC 療法の局所有効性と安全性を検証する多施設共同非盲
検単群臨床試験を実施する。
○主要評価項目：術後 12 週の局所完全奏効割合
○副次評価項目：
１）局所無再発生存期間
２）無再発生存期間
３）全生存割合
４）手段的日常生活動作
５）安全性：有害事象の発生割合
○予定試験期間：４年６か月
○目標症例数：54 例