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参考資料○患者申出療養の医薬品コホート終了の報告について (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000203222_00029.html |
出典情報 | 患者申出療養評価会議(第47回 12/21)《厚生労働省》 |
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(参考資料)
医療技術の概要図
(遺伝⼦パネル検査による遺伝⼦プロファイリングに基づく
複数の分⼦標的治療に関する患者申出療養)
承認済み or 評価療養中
遺伝⼦パネル検査
■遺伝⼦ ●遺伝⼦
▲遺伝⼦ ■遺伝⼦
エキスパートパネルで
適応外医薬品が推奨される
適応外医薬品を⽤いた治験・先進医療等
• 実施中の治験・先進医療等へ組み⼊れ
該当する臨床試験なし
該当する臨床試験がない
⼜は
適格規準を満たさない など
当該疾患で適応外医薬品の
●阻害薬Aが候補にあがる
協⼒製薬企業
がんゲノム医療
中核拠点病院
薬剤提供
(無償・有償)
本患者申出療養の実施検討
治療データ
国⽴がん研究センター
中央病院
(調整事務局)
●
●
医薬品Aのコホート
患者紹介
がんゲノム医療
連携病院等
▲
▲
医薬品Bのコホート
国⽴がん研究センター中央病院が全体の調整事務局となり、がんゲノム医療中核拠点病院で⾏う多施設共同研究。
賛同が得られた製薬企業からは医薬品の提供を受けて実施する。
遺伝⼦パネル検査の結果に基づいてエキスパートパネルが推奨した治療(医薬品)ごとに、複数コホートで適応外医薬品の治療を⾏う
バスケット型・アンブレラ型の臨床研究として実施する。
5
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医療技術の概要図
(遺伝⼦パネル検査による遺伝⼦プロファイリングに基づく
複数の分⼦標的治療に関する患者申出療養)
承認済み or 評価療養中
遺伝⼦パネル検査
■遺伝⼦ ●遺伝⼦
▲遺伝⼦ ■遺伝⼦
エキスパートパネルで
適応外医薬品が推奨される
適応外医薬品を⽤いた治験・先進医療等
• 実施中の治験・先進医療等へ組み⼊れ
該当する臨床試験なし
該当する臨床試験がない
⼜は
適格規準を満たさない など
当該疾患で適応外医薬品の
●阻害薬Aが候補にあがる
協⼒製薬企業
がんゲノム医療
中核拠点病院
薬剤提供
(無償・有償)
本患者申出療養の実施検討
治療データ
国⽴がん研究センター
中央病院
(調整事務局)
●
●
医薬品Aのコホート
患者紹介
がんゲノム医療
連携病院等
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医薬品Bのコホート
国⽴がん研究センター中央病院が全体の調整事務局となり、がんゲノム医療中核拠点病院で⾏う多施設共同研究。
賛同が得られた製薬企業からは医薬品の提供を受けて実施する。
遺伝⼦パネル検査の結果に基づいてエキスパートパネルが推奨した治療(医薬品)ごとに、複数コホートで適応外医薬品の治療を⾏う
バスケット型・アンブレラ型の臨床研究として実施する。
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