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ショックボタンを有さない自動体外式除細動器（オートショックＡＥＤ）使用時の注意点に関する情報提供等の徹底について (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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令和４年３月16日
令和３年度第２回
医療機器・再生医療等製品安全対策部会
資料１－１
医 政 地 発 0730 第 ３ 号
薬生機審発 0730 第３号
薬 生 安 発 0730 第 ３ 号
令 和 ３ 年 ７ 月 30 日
各都道府県衛生主管部（局）長 殿
厚生労働省医政局地域医療計画課長
（
公
印
省
略
）
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
（
公
印
省
略
）
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長
（
公
印
省
略
）
ショックボタンを有さない自動体外式除細動器（オートショックＡＥＤ）
使用時の注意点に関する情報提供等の徹底について
自動体外式除細動器の適切な使用及び管理については、これまでに「非医療
従事者による自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の使用について」（平成16年７月
１日付け医政発0701001号厚生労働省医政局長通知。以下「平成16年７月通知」
という。）、「自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の適切な管理等の周知等につい
て（依頼）」（平成22年５月７日付け医政指発0507第３号・薬食安発0507第２
号厚生労働省医政局指導課長・医薬食品局安全対策課長連名通知）及び「自動
体外式除細動器（ＡＥＤ）の適切な管理等の実施について（再周知）」（平成
25年９月27日付け医政発0927第６号・薬食発0927第１号厚生労働省医政局長・
医薬食品局長連名通知）により周知等してきたところです。
今般、ショックボタンを有さない自動体外式除細動器（以下「オートショッ
クＡＥＤ」という。）の製造販売が開始されることを踏まえ、従来のショック
ボタンを有するＡＥＤとの相違点、使用上の注意点及び情報提供等の徹底につ
いて、下記のとおりとりまとめましたので、オートショックＡＥＤの製造販売
業者、販売業者及び貸与業者による購入者及び設置者に対する使用上の注意点
令和３年度第２回
医療機器・再生医療等製品安全対策部会
資料１－１
医 政 地 発 0730 第 ３ 号
薬生機審発 0730 第３号
薬 生 安 発 0730 第 ３ 号
令 和 ３ 年 ７ 月 30 日
各都道府県衛生主管部（局）長 殿
厚生労働省医政局地域医療計画課長
（
公
印
省
略
）
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
（
公
印
省
略
）
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長
（
公
印
省
略
）
ショックボタンを有さない自動体外式除細動器（オートショックＡＥＤ）
使用時の注意点に関する情報提供等の徹底について
自動体外式除細動器の適切な使用及び管理については、これまでに「非医療
従事者による自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の使用について」（平成16年７月
１日付け医政発0701001号厚生労働省医政局長通知。以下「平成16年７月通知」
という。）、「自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の適切な管理等の周知等につい
て（依頼）」（平成22年５月７日付け医政指発0507第３号・薬食安発0507第２
号厚生労働省医政局指導課長・医薬食品局安全対策課長連名通知）及び「自動
体外式除細動器（ＡＥＤ）の適切な管理等の実施について（再周知）」（平成
25年９月27日付け医政発0927第６号・薬食発0927第１号厚生労働省医政局長・
医薬食品局長連名通知）により周知等してきたところです。
今般、ショックボタンを有さない自動体外式除細動器（以下「オートショッ
クＡＥＤ」という。）の製造販売が開始されることを踏まえ、従来のショック
ボタンを有するＡＥＤとの相違点、使用上の注意点及び情報提供等の徹底につ
いて、下記のとおりとりまとめましたので、オートショックＡＥＤの製造販売
業者、販売業者及び貸与業者による購入者及び設置者に対する使用上の注意点