第 14 回医薬品等行政評価・監視委員会
議事次第
令和５年 12 月 27 日（水）
10： 00～ 12： 00
厚生労働省専用第 21 会議室

【議題】
１ 医薬品等行政評価・監視委員会の意見に係る実施状況の報告について
２ 委員の求めに応じた個別事項への対応について
３ 委員の求めに応じた薬事制度・施策の実施状況について
４ 医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査について
５ 医薬局からの定期報告について
６ その他
【配付資料】
資料１
資料２－１
資料２－２
資料３－１
資料３－２
資料４
資料５
資料６

参考資料１
参考資料２
参考資料３

「新型コロナワクチンの安全性評価に関する意見」に関連した
施策の検討状況について（感染症対策部からの説明資料）
医薬品の品質確保に向けた取組みについて（医薬局からの説明
資料）
株式会社メディファーマによる GCP 違反について（医薬局か
らの説明資料）
次の感染症危機に備えるための司令塔機能の強化について（感
染症対策部からの説明資料）
PMDA の海外拠点設置について（医薬局からの説明資料）
令和５年度欧米の薬事制度に関する調査・整理業務 調査結果
医薬局からの定期報告
医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査（個別医薬品
の欧米での承認状況）
医薬品等行政評価・監視委員会の概要等
新型コロナワクチンの安全性評価に関する意見
医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査（令和５年度）
について（第 12 回医薬品等行政評価・監視委員会 参考資料
５）