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資料6:臨床研究法に定める疾病等報告について (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37286.html
出典情報 厚生科学審議会 臨床研究部会(第34回 1/31)《厚生労働省》
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楽機発第 7184 号

疾病等報告整理結果通知書

疾病等報告に関

する情報の整理 令和5年4月 1 日へ令和5年9月 30 日

を行った期間
未承認の医薬品等を用いる特定臨床研究の 3

報告件 (件) 実施によると疑われるもの (資料1) (医薬品が3)
適応外の医薬品等を用いる特定臨床研究の 14
実施によると疑われるもの (資料 2) (医薬品が 14)

整理の結果 (中添「資料1」及び「資料2」)

備考 この通知は、医薬品等に関する疾病等報告を整理した結果通知である。

上記こより、疾病等報告の整理結果を通知します。
令和5年11 月9日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
理事長 藤原 康弘

厚生労働大臣 武見 敬三 殿