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資料６：臨床研究法に定める疾病等報告について (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37286.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第34回 1／31）《厚生労働省》 |
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疾病等報告 (適応外医薬品) の状況
(令和5年4月1日一令和5年9月30日)
別添 資料2
研究番号 研究名 成分名 商病等の名称 転帰
RCTso71210036 治療脳転移を有する進展型小細胞肺癌を対象とした7 ガチナ製剤+ェポット +デ ュルMY 7 (MEDI4736)併 |カルボプラチン、エトポシド、デュルバルマブ (遺 |胸膜炎 軽快
6 用療法の第|相試験(LOGIK2001) 伝子組換え) 胸膜感 覆人
直電諾性心房可動を合併する冠動脈インターペンション施行上者の経口抗泌固薬と抗血小板薬の到員 心筋醒 軽人
2IjRCTs051190053 “キ パントシル |
曲半 併用療法:多施設、前向き、無作為化比較試験 エドキサバントシル概者水和物 血管ステント 帳栓症 回
オゾラリズマブプ (OZR) とメトトレキサート (MTX) 併用投与により寛解もしくは低疾患活動性を維
ソラリズンプ 6全了細換 、
1のD400 |持できた関節リウマチ由者を対象としたOZR投与間隔延長およびMTX減量の検討 イラリズマブ (才全組換え) 寺肖有 上和
オゾラリズマブ (OZR) とメトトレキサート (MTX) 併用投与により寛解もしくは低疾患活動性を維
jRCTs031220406 ゾラリズ 遺伝 ス 人拘
CT 持できた関節リウマチ愚者を対象とした0ZR投与間合古長およびMTX洲量の検討 すソラリズマプ (條伝了組換え) 隊了 和
TTF-1陰性の進行非属平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+nab-パクリタキセル+アテゾリズ |カルボプラチン、パクリタキセル (アルプミン懸濁 、
感
0の |マプ飲用療法の第|!相試験 型) 、アテゾリズマプ (由伝子組換え) 中細 上和
JCOG1303:手術後残存詞瘍のあるWHO Grade II星細胞腫に対する放射線単独治療とテモゾロミド併用
] テモ> ミド COVID-19 f
020+ |放射姜法を比較するランダム化第中試験 テモソロミド 上和
TTF-1陰性の進行非局平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+nab-パクリタキセル+アテゾリズ |カルボプラチン、パクリタキセル (アルブミン上
開
0 プ用療法の第|!相試験 型) 、アテゾリズマブ (邊伝了組換え) 民 上和
一 ー カルポプラ
8ljRcTs031210393 JCoGz002: 伏民型小細胞肺癌に対する胸部放射線浴療の追加を検討するランダム化第中相試験 人 > 1 間 (和伝組換え) 、カルポブラチー |n衝委 軽人
9|jRCTs071220048 G-CSFによるもやもや病間接血行再建術の血管新生増強療法 フィルグラスチム (遺伝子組換え) [後続1] 突然死 死亡
1OliRcTso71220008 TTF-1陰性の進行非局平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+nab-パクリタキセル+アテゾリズ |カルボプラチン、パクリタキセル (アルプミン懸濁 |胆道感染 末回復
1 マブプ併用療法の第|相試験 型) 、アテゾリズマプ (條伝子組換え) 感染再多 末回復
ana121067。 |ほん誠ハイリスクがん名者の委後せん割防におけるラメルテオンの有効住と安全性に関する施設共| 上停止 死亡
DE 同二重赴栓プラセボ対照ランダム化比較試験 JORTC-PON02/」-SUPPORT2103/NCCH2103 イタダテ ーー
呼吸停止 守記
高齢心 管 『患 還 た周術期ア > こつい
To20ee0 雪 有管外手術了者を象とした同期アスコルビン蔽投与のせん着予多果についての研| し 央 了
JCOG1911: 高齢者または移植否若年者の未治療多発性骨諾栖員者に対するダラツムマプ+メルファ |ボルテソミプ、ダラツムマブ (遺伝子組換え) ・ボ
13IjIRCTs031200320 ラン+ プレドニゾロン+ボルテゾミプ (D-MPB) 遵入療法後のダラツムマブプ単独療法とダラツムマプ |ルヒアルロニダーゼ アルファ (遺伝子組換え) 、 |自殺企図 回復
+ボルテゾミプ併用維持療法のランダム化第軸相試験 メルファラン
心機能障害を合 た左室 たれた心不 こ誠 ピモペンダンの: 容能にもたら
AoTaggn211g7 |性了を合倍した左有出束の作たれた心不全六例に対するピモペンダンの動態にもたら| 。
す効果に関する研究一多施設前向き二重盲検プアテセボコントロール無作為化比較介入研究一
本報告については、令和5年9月30日時点のものである。
(令和5年4月1日一令和5年9月30日)
別添 資料2
研究番号 研究名 成分名 商病等の名称 転帰
RCTso71210036 治療脳転移を有する進展型小細胞肺癌を対象とした7 ガチナ製剤+ェポット +デ ュルMY 7 (MEDI4736)併 |カルボプラチン、エトポシド、デュルバルマブ (遺 |胸膜炎 軽快
6 用療法の第|相試験(LOGIK2001) 伝子組換え) 胸膜感 覆人
直電諾性心房可動を合併する冠動脈インターペンション施行上者の経口抗泌固薬と抗血小板薬の到員 心筋醒 軽人
2IjRCTs051190053 “キ パントシル |
曲半 併用療法:多施設、前向き、無作為化比較試験 エドキサバントシル概者水和物 血管ステント 帳栓症 回
オゾラリズマブプ (OZR) とメトトレキサート (MTX) 併用投与により寛解もしくは低疾患活動性を維
ソラリズンプ 6全了細換 、
1のD400 |持できた関節リウマチ由者を対象としたOZR投与間隔延長およびMTX減量の検討 イラリズマブ (才全組換え) 寺肖有 上和
オゾラリズマブ (OZR) とメトトレキサート (MTX) 併用投与により寛解もしくは低疾患活動性を維
jRCTs031220406 ゾラリズ 遺伝 ス 人拘
CT 持できた関節リウマチ愚者を対象とした0ZR投与間合古長およびMTX洲量の検討 すソラリズマプ (條伝了組換え) 隊了 和
TTF-1陰性の進行非属平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+nab-パクリタキセル+アテゾリズ |カルボプラチン、パクリタキセル (アルプミン懸濁 、
感
0の |マプ飲用療法の第|!相試験 型) 、アテゾリズマプ (由伝子組換え) 中細 上和
JCOG1303:手術後残存詞瘍のあるWHO Grade II星細胞腫に対する放射線単独治療とテモゾロミド併用
] テモ> ミド COVID-19 f
020+ |放射姜法を比較するランダム化第中試験 テモソロミド 上和
TTF-1陰性の進行非局平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+nab-パクリタキセル+アテゾリズ |カルボプラチン、パクリタキセル (アルブミン上
開
0 プ用療法の第|!相試験 型) 、アテゾリズマブ (邊伝了組換え) 民 上和
一 ー カルポプラ
8ljRcTs031210393 JCoGz002: 伏民型小細胞肺癌に対する胸部放射線浴療の追加を検討するランダム化第中相試験 人 > 1 間 (和伝組換え) 、カルポブラチー |n衝委 軽人
9|jRCTs071220048 G-CSFによるもやもや病間接血行再建術の血管新生増強療法 フィルグラスチム (遺伝子組換え) [後続1] 突然死 死亡
1OliRcTso71220008 TTF-1陰性の進行非局平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+nab-パクリタキセル+アテゾリズ |カルボプラチン、パクリタキセル (アルプミン懸濁 |胆道感染 末回復
1 マブプ併用療法の第|相試験 型) 、アテゾリズマプ (條伝子組換え) 感染再多 末回復
ana121067。 |ほん誠ハイリスクがん名者の委後せん割防におけるラメルテオンの有効住と安全性に関する施設共| 上停止 死亡
DE 同二重赴栓プラセボ対照ランダム化比較試験 JORTC-PON02/」-SUPPORT2103/NCCH2103 イタダテ ーー
呼吸停止 守記
高齢心 管 『患 還 た周術期ア > こつい
To20ee0 雪 有管外手術了者を象とした同期アスコルビン蔽投与のせん着予多果についての研| し 央 了
JCOG1911: 高齢者または移植否若年者の未治療多発性骨諾栖員者に対するダラツムマプ+メルファ |ボルテソミプ、ダラツムマブ (遺伝子組換え) ・ボ
13IjIRCTs031200320 ラン+ プレドニゾロン+ボルテゾミプ (D-MPB) 遵入療法後のダラツムマブプ単独療法とダラツムマプ |ルヒアルロニダーゼ アルファ (遺伝子組換え) 、 |自殺企図 回復
+ボルテゾミプ併用維持療法のランダム化第軸相試験 メルファラン
心機能障害を合 た左室 たれた心不 こ誠 ピモペンダンの: 容能にもたら
AoTaggn211g7 |性了を合倍した左有出束の作たれた心不全六例に対するピモペンダンの動態にもたら| 。
す効果に関する研究一多施設前向き二重盲検プアテセボコントロール無作為化比較介入研究一
本報告については、令和5年9月30日時点のものである。