よむ、つかう、まなぶ。
議事次第・配付資料一覧 (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37787.html |
| 出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会（第8回 2／8）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
第８回 創薬力の強化・安定供給の確保等のための
薬事規制のあり方に関する検討会 議事次第
日時：令和６年２月８日(木)
18：00～20：00
場所：厚生労働省 専用第 21 会議室（17 階）
［ 議
題 ］
（１）新規モダリティにおけるドラッグラグ・ロスの現状
（２）検証的試験等における日本人データの必要性の整理及び迅速な承認制度
のあり方について
（３）その他
［ 資
料 ］
資料１
柳本構成員提出資料
資料２
参考資料１
検証的試験等における日本人データの必要性の整理及び迅速
な承認制度のあり方について
開催要綱
参考資料２
構成員名簿
参考資料３
「希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて」の一
部改正について（令和 6 年 1 月 16 日通知）
希少疾病用医薬品の指定に関する取扱いについての質疑応答
集（Ｑ＆Ａ）について（令和 6 年 1 月 16 日事務連絡）
「優先審査等の取扱いについて」の一部改正について（令和
6 年 1 月 16 日通知）
「再審査期間の取扱いについて」の一部改正について（令和
6 年 1 月 16 日通知）
成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の
開発計画の策定について（令和 6 年 1 月 12 日通知）
参考資料４
参考資料５
参考資料６
参考資料７
薬事規制のあり方に関する検討会 議事次第
日時：令和６年２月８日(木)
18：00～20：00
場所：厚生労働省 専用第 21 会議室（17 階）
［ 議
題 ］
（１）新規モダリティにおけるドラッグラグ・ロスの現状
（２）検証的試験等における日本人データの必要性の整理及び迅速な承認制度
のあり方について
（３）その他
［ 資
料 ］
資料１
柳本構成員提出資料
資料２
参考資料１
検証的試験等における日本人データの必要性の整理及び迅速
な承認制度のあり方について
開催要綱
参考資料２
構成員名簿
参考資料３
「希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて」の一
部改正について（令和 6 年 1 月 16 日通知）
希少疾病用医薬品の指定に関する取扱いについての質疑応答
集（Ｑ＆Ａ）について（令和 6 年 1 月 16 日事務連絡）
「優先審査等の取扱いについて」の一部改正について（令和
6 年 1 月 16 日通知）
「再審査期間の取扱いについて」の一部改正について（令和
6 年 1 月 16 日通知）
成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の
開発計画の策定について（令和 6 年 1 月 12 日通知）
参考資料４
参考資料５
参考資料６
参考資料７