よむ、つかう、まなぶ。
資料５ 先進医療Ｂの試験実施計画の変更について（告示番号46/ jRCTc031200283） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37624.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第158回 2／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
先進医療 B の試験実施計画の変更について
【申請医療機関】
慶應義塾大学病院
【先進医療告示番号と名称】
大臣告示番号 B46
抗腫瘍自己リンパ球移入療法
【適応症】
子宮頸がん（切除が不能と判断されたもの又は術後に再発したものであって、
プラチナ製剤に抵抗性を有するものに限る。）
【試験の概要】
病巣の子宮頸癌組織を外科的に切除し、腫瘍に浸潤しているリンパ球を約 4 週
間かけて高速大量培養し、再度体内に戻す治療法である。輸注の際にシクロホ
スファミド、フルダラビンによる化学療法によって強力に骨髄抑制を行うと
と も に 、 輸 注 し た 短 期 培 養 抗 腫 瘍 自 己 リ ン パ 球 （ Tumor infiltrating
lymphocyte：TIL）を刺激するために IL-2 の投与を行う。
【医薬品・医療機器・再生医療等製品情報】
規格
医薬品医療機器法
品目名
製造販売業者
承認又は認証番号
名及び連絡先
（１６桁）
医薬品医療
機器法上の
適応外使用
の該当
適応外
フルダラ静 サノフィ株式 50mg
注用
会社
21700AMY00037
注射用エン 塩野義製薬株 100mg
ドキサン
式会社
500mg
21300AMY00054
14000AZY00518
適応外
メスナ注射 塩野義製薬株 100mg
液
式会社
400mg
20600AMZ01447
20600AMZ01449
適応外
フィルグラ 協和キリン株 75μg
スチム（遺 式会社
150μg
伝 子 組 換
300μg
え）注射液 持田製薬株式 75μg
会社
20300AMZ00751
20300AMZ00752
21200AMZ00154
適応外
22400AMX01419000
【申請医療機関】
慶應義塾大学病院
【先進医療告示番号と名称】
大臣告示番号 B46
抗腫瘍自己リンパ球移入療法
【適応症】
子宮頸がん（切除が不能と判断されたもの又は術後に再発したものであって、
プラチナ製剤に抵抗性を有するものに限る。）
【試験の概要】
病巣の子宮頸癌組織を外科的に切除し、腫瘍に浸潤しているリンパ球を約 4 週
間かけて高速大量培養し、再度体内に戻す治療法である。輸注の際にシクロホ
スファミド、フルダラビンによる化学療法によって強力に骨髄抑制を行うと
と も に 、 輸 注 し た 短 期 培 養 抗 腫 瘍 自 己 リ ン パ 球 （ Tumor infiltrating
lymphocyte：TIL）を刺激するために IL-2 の投与を行う。
【医薬品・医療機器・再生医療等製品情報】
規格
医薬品医療機器法
品目名
製造販売業者
承認又は認証番号
名及び連絡先
（１６桁）
医薬品医療
機器法上の
適応外使用
の該当
適応外
フルダラ静 サノフィ株式 50mg
注用
会社
21700AMY00037
注射用エン 塩野義製薬株 100mg
ドキサン
式会社
500mg
21300AMY00054
14000AZY00518
適応外
メスナ注射 塩野義製薬株 100mg
液
式会社
400mg
20600AMZ01447
20600AMZ01449
適応外
フィルグラ 協和キリン株 75μg
スチム（遺 式会社
150μg
伝 子 組 換
300μg
え）注射液 持田製薬株式 75μg
会社
20300AMZ00751
20300AMZ00752
21200AMZ00154
適応外
22400AMX01419000