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資料5 先進医療Bの試験実施計画の変更について(告示番号46/ jRCTc031200283) (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37624.html |
出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会(第158回 2/16)《厚生労働省》 |
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め、2022 年 9 月に患者登録一時中断の手続きを行った。
その後、事業譲渡先の選定が行われ、細胞培養加工施設変更に関する特定
認定再生医療等委員会への変更申請手続きの準備を現在進めているが、現
在の試験実施予定期間が 2024 年 3 月までとなっているため、試験実施予
定期間全体の延長を先に行うに至った。
2. 人事異動のため
【試験実施計画の変更承認状況】
試験実施計画書の改訂は、慶應義塾特定認定再生医療等委員会にて 2023 年 3
月 16 日および 2024 年 1 月 17 日付で承認済み。
以上
3
その後、事業譲渡先の選定が行われ、細胞培養加工施設変更に関する特定
認定再生医療等委員会への変更申請手続きの準備を現在進めているが、現
在の試験実施予定期間が 2024 年 3 月までとなっているため、試験実施予
定期間全体の延長を先に行うに至った。
2. 人事異動のため
【試験実施計画の変更承認状況】
試験実施計画書の改訂は、慶應義塾特定認定再生医療等委員会にて 2023 年 3
月 16 日および 2024 年 1 月 17 日付で承認済み。
以上
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