令和６年３月７日
令和５年度第２回
医療機器・再生医療等製品安全対策部会

資料１－９

医薬機審発 0227 第１号
医薬安発 0227 第１号
令和６年２月 27 日
各都道府県衛生主管部（局）長

殿

厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長
（
公
印
省
略
）
厚生労働省医薬局医薬安全対策課長
（
公
印
省
略
）

医療機器の使用目的又は効果等における関節症性乾癬（乾癬性関節炎）の
名称の取扱いについて

国内において医薬品等の効能又は効果として従来用いられてきた「関節症性乾癬」につ
いては、関連学会において「乾癬性関節炎」を適切な用語とすることとされており、「乾癬
性関節炎」が診療報酬請求に係る傷病名、医学に関する用語集、診療ガイドライン及び教
科書における疾病名等として広く使用され、認知されていることから、「医薬品の効能又は
効果等における関節症性乾癬（乾癬性関節炎）の名称の取扱いについて」（令和５年 12 月
22 日付け医薬薬審発 1222 第５号・医薬安発 1222 第２号）により、医薬品の効能又は効
果、電子化された添付文書（以下「電子添文」という。）等において記載すべき疾病名を
「関節症性乾癬」から「乾癬性関節炎」に改めることとされました。
これを踏まえ、医療機器についても使用目的又は効果、電子添文等における「関節症性
乾癬」の記載を、下記のとおり取り扱うこととしましたので、貴管内関係業者等に対し周
知方御配慮願います。
なお、本通知の写しの通知について、別記の団体等宛てに連絡するので、念のため申し
添えます。
記
１

医療機器の使用目的又は効果、電子添文等において記載すべき疾病名は「関節症性乾
癬」から「乾癬性関節炎」へ改めること。

２

上記１の変更に係る承認事項の変更については、軽微変更届出により行うことでも差
し支えないこと。