医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議

資料2-2

医療上の必要性が高いと判断された要望のうち、企業に開発要請を行った要望に係る検討状況
（令和６年３月22日 第58回会議）※ 要望等の件数は会議１ヶ月前締め
第Ⅰ～Ⅲ回
要望※1

第Ⅳ回
要望※1

合計

301件

72件

373件

検討中

10件※4

17件

(-3)

27件※3, 4

専門WGで検討（-3件）

公知申請が妥当

126件

43件

(+3)

169件

循環器（小児）WGで評価（＋３件） →本日の会議で審議

その他
（治験実施等）

165件

12件

公知申請が妥当

126件

40件

開発要請した要望総数※2

専門WG

本会議

検
討
済

検
討
済

前回からの変動理由
(括弧内は前回会議からの増減)

178件

(+3)

166件

前回会議で検討済み（＋3件）

※1 要望受付時期：第Ⅰ回 2009.6.18～8.17、第Ⅱ回 2011.8.2～9.30、第Ⅲ回 2013.8.1～2015.6.30、第Ⅳ回 2015.7.1～随時募集
※2 このほか、医療上の必要性が高いと判断された要望であっても、国内に開発要請する相手企業が存在しないため開発企業を公募した場合（公募を行った医薬品については資料７を参照）
や、要望が取り下げられた場合がある。 要望総数には、公募後に開発要請したものを含む。
※3 個々の品目の詳細は別添を参照

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※4 前回までの資料で表中にカウントされていなかった品目１件（Ⅱ-5：公募中であったが、その後要望とは別の適応に対して承認され、第50回会議において検討中品目に取扱い変更）を反映