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医薬品の一般的名称について（令和6年3月22日医薬薬審発0322第1号） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240325I0010.pdf |
| 出典情報 | 医薬品の一般的名称について（3／22付 通知）《厚生労働省》 |
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別添２
令和６年１月９日医薬薬審発０１０９第１号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知の別添
正
（別表２）
誤
（別表２）
登録番号 304-8-B14
登録番号 304-8-B14
JAN（日本名）：テクリスタマブ（遺伝子組換え） JAN（日本名）：テクリスタマブ（遺伝子組換え）
JAN（英 名）：Teclistamab (Genetical Recombination) JAN（英 名）：Teclistamab (Genetical Recombination)
（略）
（略）
テクリスタマブは，B 細胞成熟抗原（BCMA）及び
CD3ε 鎖に対する遺伝子組換え二重特異性モノクロ
ーナル抗体であり，抗 BCMA-H 鎖及び抗 CD3ε-H
鎖はいずれもヒト IgG4 に由来する．
抗 BCMA-H 鎖 の 3 つ の ア ミ ノ 酸 残 基 が 置 換
（S229P，F235A，L236A）され，
テクリスタマブは，B 細胞成熟抗原（BCMA）及び
CD3ε 鎖に対する遺伝子組換え二重特異性モノクロ
ーナル抗体であり，抗 BCMA-H 鎖及び抗 CD3ε-H
鎖はいずれもヒト IgG4 に由来する．
抗 BCMA-H 鎖 の 3 つ の ア ミ ノ 酸 残 基 が 置 換
（S229P，L235A，L236A）され，
（略）
（略）
Teclistamab is a recombinant bispecific monoclonal
antibody against B-cell maturation antigen (BCMA) and
CD3ε chain, in which anti-BCMA H-chain and antiCD3ε H-chain are derived from human IgG4.
In the anti-BCMA H-chain, the amino acid residues are
substituted at 3 positions (S229P, F235A, L236A).
Teclistamab is a recombinant bispecific monoclonal
antibody against B-cell maturation antigen (BCMA) and
CD3ε chain, in which anti-BCMA H-chain and antiCD3ε H-chain are derived from human IgG4.
In the anti-BCMA H-chain, the amino acid residues are
substituted at 3 positions (S229P, L235A, L236A).
（略）
（略）
（下線部変更）
令和６年１月９日医薬薬審発０１０９第１号厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知の別添
正
（別表２）
誤
（別表２）
登録番号 304-8-B14
登録番号 304-8-B14
JAN（日本名）：テクリスタマブ（遺伝子組換え） JAN（日本名）：テクリスタマブ（遺伝子組換え）
JAN（英 名）：Teclistamab (Genetical Recombination) JAN（英 名）：Teclistamab (Genetical Recombination)
（略）
（略）
テクリスタマブは，B 細胞成熟抗原（BCMA）及び
CD3ε 鎖に対する遺伝子組換え二重特異性モノクロ
ーナル抗体であり，抗 BCMA-H 鎖及び抗 CD3ε-H
鎖はいずれもヒト IgG4 に由来する．
抗 BCMA-H 鎖 の 3 つ の ア ミ ノ 酸 残 基 が 置 換
（S229P，F235A，L236A）され，
テクリスタマブは，B 細胞成熟抗原（BCMA）及び
CD3ε 鎖に対する遺伝子組換え二重特異性モノクロ
ーナル抗体であり，抗 BCMA-H 鎖及び抗 CD3ε-H
鎖はいずれもヒト IgG4 に由来する．
抗 BCMA-H 鎖 の 3 つ の ア ミ ノ 酸 残 基 が 置 換
（S229P，L235A，L236A）され，
（略）
（略）
Teclistamab is a recombinant bispecific monoclonal
antibody against B-cell maturation antigen (BCMA) and
CD3ε chain, in which anti-BCMA H-chain and antiCD3ε H-chain are derived from human IgG4.
In the anti-BCMA H-chain, the amino acid residues are
substituted at 3 positions (S229P, F235A, L236A).
Teclistamab is a recombinant bispecific monoclonal
antibody against B-cell maturation antigen (BCMA) and
CD3ε chain, in which anti-BCMA H-chain and antiCD3ε H-chain are derived from human IgG4.
In the anti-BCMA H-chain, the amino acid residues are
substituted at 3 positions (S229P, L235A, L236A).
（略）
（略）
（下線部変更）