中医協 総－３－２
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最適使用推進ＧＬが策定された医薬品の
保険適用上の留意事項について
１ 概要
○ 今般、下記の品目について、最適使用推進ガイドラインが策定予定又は改
訂されたので、それに係る保険適用上の留意事項を検討したい。
２ 対象品目の概要
品目

製造販売業
者

イブグリース皮下注 250mg オートイン 日本イーラ
ジェクター

イリリー株

イブグリース皮下注 250mg シリンジ

式会社

ＧＬが策定又は改訂された効能・効果

既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚
炎

３ 留意事項の内容
(１) 共通
基本的考え方として、対象品目について、最適使用推進ＧＬに従って使用する
旨を明記。
(２)

診療報酬明細書の摘要欄に記載を求める事項。

① 治療の責任者の要件のいずれに該当するか。
（参考）最適使用推進ガイドライン レブリキズマブ（遺伝子組換え）～アトピー性皮膚炎～（抄）
４．施設について
① 施設について
・ 本剤の投与対象は IGA スコアや EASI スコア等の基準で一定以上の疾患活動性を有するアト
ピー性皮膚炎患者となることから、アトピー性皮膚炎に関する適正な自覚的、他覚的重症度評
価ができることが重要であり、アトピー性皮膚炎の病態、経過と予後、診断、治療（参考：アト
ピー性皮膚炎診療ガイドライン）を熟知し、本剤についての十分な知識を有し、アトピー性皮
膚炎の診断及び治療に精通する医師（以下の＜医師要件＞参照）が当該診療科の本剤に関する
治療の責任者として配置されていること。
＜医師要件＞
以下のいずれかの基準を満たすこと。
【成人アトピー性皮膚炎患者に投与する場合】
（ア）医師免許取得後２年の初期研修を修了した後に、５年以上の皮膚科診療の臨床研修を行ってい
ること。
（イ）医師免許取得後２年の初期研修を修了した後に、６年以上の臨床経験を有し、そのうち３年以
上はアトピー性皮膚炎を含むアレルギー診療の臨床研修を行っていること。
【小児アトピー性皮膚炎患者に投与する場合】
（ア）医師免許取得後２年の初期研修を修了した後に、５年以上の皮膚科診療の臨床研修を行ってい
ること。
（イ）医師免許取得後２年の初期研修を修了した後に、以下の研修を含む６年以上の臨床経験を有し
ていること。
・３年以上の小児科診療の臨床研修

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