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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注６ヵ月～４歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［148KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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第 101 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和６年度第１回薬事
資料 1-2-
審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
3-2
2024(令和６)年４月 15 日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（1 価：オミクロン株 XBB.1.5） 基礎疾患等及び症例経過）
（令和５年 10 月 30 日から令和６年１月 28 日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
本報告は、契約業者経由で医師から受領した自発報告である。
2023/11/11
15:15、6 ヵ月の女性患者が COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1
回目（マルーンキャップ）、単回量、ロット番号：HH6775、使用期
限：2024/10/31、6 ヵ月時、筋肉内、左上腕）
ウイルス感染;
尿路感染;
関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
気分変化;
228
発熱;
患者は、被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチ
細菌感染;
ン接種がなかった。
食欲減退
患者は、事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬がなかった。
患者のその他の病歴はなかった。
【臨床経過】
1
資料 1-2-
審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
3-2
2024(令和６)年４月 15 日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（1 価：オミクロン株 XBB.1.5） 基礎疾患等及び症例経過）
（令和５年 10 月 30 日から令和６年１月 28 日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
本報告は、契約業者経由で医師から受領した自発報告である。
2023/11/11
15:15、6 ヵ月の女性患者が COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1
回目（マルーンキャップ）、単回量、ロット番号：HH6775、使用期
限：2024/10/31、6 ヵ月時、筋肉内、左上腕）
ウイルス感染;
尿路感染;
関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
気分変化;
228
発熱;
患者は、被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチ
細菌感染;
ン接種がなかった。
食欲減退
患者は、事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬がなかった。
患者のその他の病歴はなかった。
【臨床経過】
1