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資料１－２－３－２ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注６ヵ月～４歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［148KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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2023/11/12、ワクチン接種翌日から発熱に気づかれ（有害事象は救急
治療室の受診を要した）、2023/11/17 に当クリニックを受診した。
受診当日まで発熱が続いており、食欲不振、不機嫌があったため、病
院に依頼した。
入院先の病院の血液検査でも WBC 15400/uL、CRP 6.93mg/dL と上昇し
ており、何らかの細菌感染を思われる所見があった。肝機能、腎機能
には異常はなかった。アデノウイルス (-)、COVID-19 (-)、インフル
エンザ (-)。
【関連する検査】
血液検査（2023/11/17）、結果：白血球 15800/uL（増加）；CRP
7.64 mg/dL（増加）；血清アミロイド A 530.9 mg/dL（増加）。
病院側の見解では尿路感染症を疑ったようであるが、尿培養では有意
な細菌が検出されなかったため、診断名としては「ウイルス感染症、
尿路感染症の疑い」ととなっていた。
事象発熱の転帰は治療なしで回復であった。
報告医師は、発熱を重篤（重篤性分類：入院/入院期間の延長。
2023/11/18 から 2023/11/22 まで）と分類し、発熱とワクチンとの因
果関係を評価不能と評価した。
ウイルス感染、尿路感染及び発熱による入院期間は、2023/11/18 か
ら 2023/11/22 までであったことが確認された。
2023/12/16、新型コロナワクチン接種の 2 回目を行った（ロット番
号：HL2950（XBB.1.5）を使用していた）。
2023/12/20、報告者が保護者に確認したと;ころ、発熱はなく、体調
の変化もなかったとの返事をいただいた。
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治療室の受診を要した）、2023/11/17 に当クリニックを受診した。
受診当日まで発熱が続いており、食欲不振、不機嫌があったため、病
院に依頼した。
入院先の病院の血液検査でも WBC 15400/uL、CRP 6.93mg/dL と上昇し
ており、何らかの細菌感染を思われる所見があった。肝機能、腎機能
には異常はなかった。アデノウイルス (-)、COVID-19 (-)、インフル
エンザ (-)。
【関連する検査】
血液検査（2023/11/17）、結果：白血球 15800/uL（増加）；CRP
7.64 mg/dL（増加）；血清アミロイド A 530.9 mg/dL（増加）。
病院側の見解では尿路感染症を疑ったようであるが、尿培養では有意
な細菌が検出されなかったため、診断名としては「ウイルス感染症、
尿路感染症の疑い」ととなっていた。
事象発熱の転帰は治療なしで回復であった。
報告医師は、発熱を重篤（重篤性分類：入院/入院期間の延長。
2023/11/18 から 2023/11/22 まで）と分類し、発熱とワクチンとの因
果関係を評価不能と評価した。
ウイルス感染、尿路感染及び発熱による入院期間は、2023/11/18 か
ら 2023/11/22 までであったことが確認された。
2023/12/16、新型コロナワクチン接種の 2 回目を行った（ロット番
号：HL2950（XBB.1.5）を使用していた）。
2023/12/20、報告者が保護者に確認したと;ころ、発熱はなく、体調
の変化もなかったとの返事をいただいた。
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