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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［175KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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第 101 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和６年度第１回薬事
資料 1-2-
審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
3-6
2024(令和６)年４月 15 日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（ヌバキソビッド筋注 基礎疾患等及び症例経過）
（令和５年 10 月 30 日から令和６年１月 28 日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
2023/07/28、本症例は Novavax 社が入手し（参照番号：JP-NOVAVAX,
INC.-2023NVX-JP-000001048）、2023/07/28 にタケダ外国法人が同社よ
り入手した。武田薬品はこれを 2023/08/02 に入手した。以下の経過記
述は、ライセンスパートナーから提供されたものである。
2023/09/27、本症例は皮膚科医により報告された。
2024/01/17、「雑誌（雑誌名不明）」に掲載された文献を入手した。
初回情報と 2023/07/28 に入手した追加情報を併せて処理する。
片頭痛;
224
血管浮腫
本症例は、2023/07/21 に Novavax が医師より第一報を入手した日本か
線維筋痛
らの重篤な文献安全性報告である。
Matsumoto M, Kawakami Y, Miyake T, Hirai Y, Kataoka H, Otsuka F
et al. Angioedema-like eyelid edema following the second NVXCoV2373 COVID- 19 vaccination. Journal of Cutaneous Immunology
and Allergy, 2023/07/12; 00; 1-2.
患者は、43 歳、女性、人種不明、筋肉注射で被疑薬 Nuvaxovid 10
ug/mL（Covid-19 ワクチン）（投与量及び投与日不明）を接種。本剤 2
回目の接種後に事象が発現。Covid-19 ワクチン接種の全用量は報告さ
れなかった。
1
資料 1-2-
審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
3-6
2024(令和６)年４月 15 日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（ヌバキソビッド筋注 基礎疾患等及び症例経過）
（令和５年 10 月 30 日から令和６年１月 28 日報告分まで）
症例 No.
症状名（PT 名）
基礎疾患等
症例経過
2023/07/28、本症例は Novavax 社が入手し（参照番号：JP-NOVAVAX,
INC.-2023NVX-JP-000001048）、2023/07/28 にタケダ外国法人が同社よ
り入手した。武田薬品はこれを 2023/08/02 に入手した。以下の経過記
述は、ライセンスパートナーから提供されたものである。
2023/09/27、本症例は皮膚科医により報告された。
2024/01/17、「雑誌（雑誌名不明）」に掲載された文献を入手した。
初回情報と 2023/07/28 に入手した追加情報を併せて処理する。
片頭痛;
224
血管浮腫
本症例は、2023/07/21 に Novavax が医師より第一報を入手した日本か
線維筋痛
らの重篤な文献安全性報告である。
Matsumoto M, Kawakami Y, Miyake T, Hirai Y, Kataoka H, Otsuka F
et al. Angioedema-like eyelid edema following the second NVXCoV2373 COVID- 19 vaccination. Journal of Cutaneous Immunology
and Allergy, 2023/07/12; 00; 1-2.
患者は、43 歳、女性、人種不明、筋肉注射で被疑薬 Nuvaxovid 10
ug/mL（Covid-19 ワクチン）（投与量及び投与日不明）を接種。本剤 2
回目の接種後に事象が発現。Covid-19 ワクチン接種の全用量は報告さ
れなかった。
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