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資料１－３－３ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（ヌバキソビッド筋注）［412KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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【別紙１】
新型コロナワクチン（ヌバキソビッド筋注、武田薬品工業株式会社）接種後に死亡として報告された事例の一覧（令和4年5月25日から令和6年1月28日までの報告分）
★評価記号
※評価記号
α：「ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの」
α：「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β：「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
β：「ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ：「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
γ：「情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1
29歳
男
2022年8月17日
2022年8月18日
不明
NP001
（～11/11
の情報に
基づく）
8/17 15時にコロナワクチンの２回目を
接種。8/18 早朝より発熱があり自宅で
療養していたところ、17時頃に、家族に
心肺停止状態で発見された。最終健常
確認は、8/18の16時前頃で、ゼリーな
どの経口接種可能であった。
17時頃家族が心肺停止状態で発見。
救急隊接触時より心静止状態であり、
来院後はCPRへ反応なく中止。死亡確
認を行い、CT撮影のみを施行。突然死
であり、心筋炎の可能性などワクチン
接種との関連性は否定できない。
突然死、心筋炎
剖検は家族に断られたため、実施して
おらず、死後時間が経過しており、死後
変化によって血液検査から信頼性のあ
るデータは得られないため、実施してい
ない。心拡大、肺水腫を認めるも死後
変化との鑑別は困難であり、その他死
因となるような所見は指摘できなかっ
た。
出生時に心房中隔欠損症と診断された
が自然閉鎖し、健康診断にて不整脈を
指摘されたことはない被接種者である。
専門家による評価【令和6年1月26日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和6年4月15日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
資料番号
突然死
CT
評価不能
有
γ
心肺停止から突然死に至った原因として心筋炎の可能性
を示唆する記載があるが、心筋炎が起こっていたことを示
唆する客観的な情報が不足しており、心肺停止の原因は
不明である。死亡がワクチン接種により起きたものか、ワ
クチン接種に関係なく起きたものなのかを判断することは
困難である。
γ
心肺停止から突然死に至った原因として心筋炎の可能性
を示唆する記載があるが、心筋炎が起こっていたことを示
唆する客観的な情報が不足しており、心肺停止の原因は
不明である。死亡がワクチン接種により起きたものか、ワ
クチン接種に関係なく起きたものなのかを判断することは
困難である。
※～10/27から変更なし。
※～1/26から変更なし。
9月のワクチン接種，12月の間質性肺炎の増悪入院，そ
の入院でCOVID罹患の症例．ワクチン接種から３ヶ月経
過していること，その間の間質性肺炎の病勢情報が不明
であり，間質性肺炎増悪との因果関係は情報不足で判定
できない．
9月のワクチン接種，12月の間質性肺炎の増悪入院，そ
の入院でCOVID罹患の症例．ワクチン接種から３ヶ月経
過していること，その間の間質性肺炎の病勢情報が不明
であり，間質性肺炎増悪との因果関係は情報不足で判定
できない．
心筋炎
基礎疾患等：関節リウマチ
2
74歳
男
2022年9月1日
2023年3月22日
不明
2022/09/01 本剤2回目接種。
2022/12/03 倦怠感を認め、近医
受診。リウマチが原因の間質性肺
炎と診断され、リウマチ肺の急性増
悪を認めた。
リウマチ肺、COVID-19
日付不明 他病院に入院。
日付不明 入院中に病室でコロナウ
イルスに感染。当院を受診せずに
経過しているため、具体的な処置・
検査は詳細不明。
2023/03/22 死亡。
リウマチ肺
不明
不明
不明
γ
※～10/27から変更なし。
COVID-19
2
γ
※～1/26から変更なし。
症例No
新型コロナワクチン（ヌバキソビッド筋注、武田薬品工業株式会社）接種後に死亡として報告された事例の一覧（令和4年5月25日から令和6年1月28日までの報告分）
★評価記号
※評価記号
α：「ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの」
α：「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β：「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
β：「ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ：「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
γ：「情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1
29歳
男
2022年8月17日
2022年8月18日
不明
NP001
（～11/11
の情報に
基づく）
8/17 15時にコロナワクチンの２回目を
接種。8/18 早朝より発熱があり自宅で
療養していたところ、17時頃に、家族に
心肺停止状態で発見された。最終健常
確認は、8/18の16時前頃で、ゼリーな
どの経口接種可能であった。
17時頃家族が心肺停止状態で発見。
救急隊接触時より心静止状態であり、
来院後はCPRへ反応なく中止。死亡確
認を行い、CT撮影のみを施行。突然死
であり、心筋炎の可能性などワクチン
接種との関連性は否定できない。
突然死、心筋炎
剖検は家族に断られたため、実施して
おらず、死後時間が経過しており、死後
変化によって血液検査から信頼性のあ
るデータは得られないため、実施してい
ない。心拡大、肺水腫を認めるも死後
変化との鑑別は困難であり、その他死
因となるような所見は指摘できなかっ
た。
出生時に心房中隔欠損症と診断された
が自然閉鎖し、健康診断にて不整脈を
指摘されたことはない被接種者である。
専門家による評価【令和6年1月26日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和6年4月15日時点】
評価に用いた報告内容注2
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
資料番号
突然死
CT
評価不能
有
γ
心肺停止から突然死に至った原因として心筋炎の可能性
を示唆する記載があるが、心筋炎が起こっていたことを示
唆する客観的な情報が不足しており、心肺停止の原因は
不明である。死亡がワクチン接種により起きたものか、ワ
クチン接種に関係なく起きたものなのかを判断することは
困難である。
γ
心肺停止から突然死に至った原因として心筋炎の可能性
を示唆する記載があるが、心筋炎が起こっていたことを示
唆する客観的な情報が不足しており、心肺停止の原因は
不明である。死亡がワクチン接種により起きたものか、ワ
クチン接種に関係なく起きたものなのかを判断することは
困難である。
※～10/27から変更なし。
※～1/26から変更なし。
9月のワクチン接種，12月の間質性肺炎の増悪入院，そ
の入院でCOVID罹患の症例．ワクチン接種から３ヶ月経
過していること，その間の間質性肺炎の病勢情報が不明
であり，間質性肺炎増悪との因果関係は情報不足で判定
できない．
9月のワクチン接種，12月の間質性肺炎の増悪入院，そ
の入院でCOVID罹患の症例．ワクチン接種から３ヶ月経
過していること，その間の間質性肺炎の病勢情報が不明
であり，間質性肺炎増悪との因果関係は情報不足で判定
できない．
心筋炎
基礎疾患等：関節リウマチ
2
74歳
男
2022年9月1日
2023年3月22日
不明
2022/09/01 本剤2回目接種。
2022/12/03 倦怠感を認め、近医
受診。リウマチが原因の間質性肺
炎と診断され、リウマチ肺の急性増
悪を認めた。
リウマチ肺、COVID-19
日付不明 他病院に入院。
日付不明 入院中に病室でコロナウ
イルスに感染。当院を受診せずに
経過しているため、具体的な処置・
検査は詳細不明。
2023/03/22 死亡。
リウマチ肺
不明
不明
不明
γ
※～10/27から変更なし。
COVID-19
2
γ
※～1/26から変更なし。
症例No