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資料２－２３ 経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について［298KB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン 重篤症例一覧
（令和5年10月1日から令和5年12月31日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
年齢
(発生時)
性別
1
2
3
4
3ヶ月
11週
3ヶ月
10週
女
男
女
女
2015年5月16日
2018年4月23日
2018年11月8日
2023年4月19日
ロタリックス(R026、R027)
あり
アクトヒブ(V1D45、V1D18)
プレベナー１３(GG1281、
GG1281)
テトラビック(4K46B、4K46A)
ビームゲン(Y132A、Y132A)
接種日
ワクチン名（ロット番号）
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス(RT005)
ロタリックス(RT025)
同時接
種
同時接種ワクチン
なし
なし
なし
なし
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発生ま
での日数
企業重篤度
転帰日
転帰内容
なし
なし
なし
なし
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
2015年5月17日
2018年5月9日
2018年11月15日
2023年4月25日
1 重篤
16 重篤
7 重篤
6 重篤
2015年5月19日
2018年5月17日
2018年11月20日
2023年4月27日
回復
回復
回復
回復
なし
腸重積症、泣き
2023年9月16日
1 重篤
2023年9月16日
回復
意識レベルの低下、蒼
2023年10月17日
白
0 重篤
不明
不明
5
3ヶ月
男
2023年8月18日
2023年9月15日
6
2ヶ月
女
2023年10月17日
ロタリックス
あり
乾燥ヘモフィルスｂ型ワクチン
（担体たん白質結合型）
プレベナー１３
なし
沈降Ｂ型肝炎ワクチン
4種混合ワクチン
7
9週
不明
2023年11月13日
ロタリックス
なし
なし
ロタウイルス胃腸炎
2023年11月19日
6 重篤
不明
8
9週
男
2023年12月13日
ロタリックス(RT028)
なし
なし
腸重積症
2023年12月18日
5 重篤
不明
未回復（報告日：
2023年12月12日）
回復
9
2ヶ月
女
不明
ビームゲン
あり
細菌性尿路感染、発
熱、活動性低下
不明
不明 重篤
不明
不明
10
不明
不明
不明
ロタリックス
なし
腸重積症
不明
不明 重篤
不明
回復
11
2ヶ月
男
不明
ビームゲン
あり
アナフィラキシー反応
不明
不明 重篤
不明
回復
アクトヒブ
プレベナー１３
なし
弱毒生ヒトロタウイルスワクチ
ン
なし
ヒブワクチン
沈降１３価肺炎球菌結合型ワ
クチン（無毒性変異ジフテリア なし
毒素結合体）
1価ロタウイルスワクチン
7
（令和5年10月1日から令和5年12月31日までの報告分）
製造販売業者からの報告
Ｎｏ
年齢
(発生時)
性別
1
2
3
4
3ヶ月
11週
3ヶ月
10週
女
男
女
女
2015年5月16日
2018年4月23日
2018年11月8日
2023年4月19日
ロタリックス(R026、R027)
あり
アクトヒブ(V1D45、V1D18)
プレベナー１３(GG1281、
GG1281)
テトラビック(4K46B、4K46A)
ビームゲン(Y132A、Y132A)
接種日
ワクチン名（ロット番号）
ロタリックス
ロタリックス
ロタリックス(RT005)
ロタリックス(RT025)
同時接
種
同時接種ワクチン
なし
なし
なし
なし
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発生ま
での日数
企業重篤度
転帰日
転帰内容
なし
なし
なし
なし
腸重積症
腸重積症
腸重積症
腸重積症
2015年5月17日
2018年5月9日
2018年11月15日
2023年4月25日
1 重篤
16 重篤
7 重篤
6 重篤
2015年5月19日
2018年5月17日
2018年11月20日
2023年4月27日
回復
回復
回復
回復
なし
腸重積症、泣き
2023年9月16日
1 重篤
2023年9月16日
回復
意識レベルの低下、蒼
2023年10月17日
白
0 重篤
不明
不明
5
3ヶ月
男
2023年8月18日
2023年9月15日
6
2ヶ月
女
2023年10月17日
ロタリックス
あり
乾燥ヘモフィルスｂ型ワクチン
（担体たん白質結合型）
プレベナー１３
なし
沈降Ｂ型肝炎ワクチン
4種混合ワクチン
7
9週
不明
2023年11月13日
ロタリックス
なし
なし
ロタウイルス胃腸炎
2023年11月19日
6 重篤
不明
8
9週
男
2023年12月13日
ロタリックス(RT028)
なし
なし
腸重積症
2023年12月18日
5 重篤
不明
未回復（報告日：
2023年12月12日）
回復
9
2ヶ月
女
不明
ビームゲン
あり
細菌性尿路感染、発
熱、活動性低下
不明
不明 重篤
不明
不明
10
不明
不明
不明
ロタリックス
なし
腸重積症
不明
不明 重篤
不明
回復
11
2ヶ月
男
不明
ビームゲン
あり
アナフィラキシー反応
不明
不明 重篤
不明
回復
アクトヒブ
プレベナー１３
なし
弱毒生ヒトロタウイルスワクチ
ン
なし
ヒブワクチン
沈降１３価肺炎球菌結合型ワ
クチン（無毒性変異ジフテリア なし
毒素結合体）
1価ロタウイルスワクチン
7