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資料２－２３ 経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について［298KB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン 重篤症例一覧
（令和5年10月1日から令和5年12月31日までの報告分）
医療機関からの報告
No
1
年齢
(接種時)
性別
0(2ヶ月) 女
接種日
2023年10月3日
ワクチン名 ロット番号
ロタリックス RT027
製造販売
業者名
GSK
同時接
種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
発生日
接種から症状発生ま
での日数
因果関係
(報告医評価)
重篤度
転帰日
転帰内容
あり
アクトヒブ（サノフィ、
V1D71)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GG1281)
なし
ヘプタバックス（MSD、
W033507)
テトラビック（阪大微研、
4K46B)
腸重積症、血便排泄
2023年10月8日
5 評価不能
重い
2023年10月10日
不明
腸重積症
2023年10月28日
3 関連あり
重い
不明
軽快
腸重積症、血便排泄、
2023年11月30日
胃腸炎
6 評価不能
重い
不明
不明
腸重積症
3 関連あり
重い
不明
軽快
不明 評価不能
重い
2023年9月29日
回復
2
0(3ヶ月) 男
2023年10月25日
ロタリックス RT027
GSK
あり
アクトヒブ（サノフィ、不
明)
プレベナー１３（ファイ
ザー、不明)
なし
テトラビック（阪大微研、
不明)
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、不明)
3
0(2ヶ月) 男
2023年10月27日
2023年11月24日
ロタリックス
RT027、
RT028
GSK
なし
なし
4
0(2ヶ月) 男
2023年12月11日
ロタリックス RT028
GSK
あり
5
0(2ヶ月) 女
2023年9月29日
アクトヒブ
サノフィ
あり
V1D96
症状名
アクトヒブ（サノフィ、
V1E60)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GR2681)
なし
ヘプタバックス（MSD、
X004703)
クアトロバック（KMバイ
オロジクス、A073A)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GG1281)
ヘプタバックス（MSD、
W033507)
なし
ロタリックス（GSK、
RT027)
クアトロバック（KMバイ
オロジクス、A071A)
2023年12月14日
アナフィラキシー反応、
意識レベルの低下、無 2023年9月
力症、蒼白、喘鳴、泣き
8
（令和5年10月1日から令和5年12月31日までの報告分）
医療機関からの報告
No
1
年齢
(接種時)
性別
0(2ヶ月) 女
接種日
2023年10月3日
ワクチン名 ロット番号
ロタリックス RT027
製造販売
業者名
GSK
同時接
種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
発生日
接種から症状発生ま
での日数
因果関係
(報告医評価)
重篤度
転帰日
転帰内容
あり
アクトヒブ（サノフィ、
V1D71)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GG1281)
なし
ヘプタバックス（MSD、
W033507)
テトラビック（阪大微研、
4K46B)
腸重積症、血便排泄
2023年10月8日
5 評価不能
重い
2023年10月10日
不明
腸重積症
2023年10月28日
3 関連あり
重い
不明
軽快
腸重積症、血便排泄、
2023年11月30日
胃腸炎
6 評価不能
重い
不明
不明
腸重積症
3 関連あり
重い
不明
軽快
不明 評価不能
重い
2023年9月29日
回復
2
0(3ヶ月) 男
2023年10月25日
ロタリックス RT027
GSK
あり
アクトヒブ（サノフィ、不
明)
プレベナー１３（ファイ
ザー、不明)
なし
テトラビック（阪大微研、
不明)
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、不明)
3
0(2ヶ月) 男
2023年10月27日
2023年11月24日
ロタリックス
RT027、
RT028
GSK
なし
なし
4
0(2ヶ月) 男
2023年12月11日
ロタリックス RT028
GSK
あり
5
0(2ヶ月) 女
2023年9月29日
アクトヒブ
サノフィ
あり
V1D96
症状名
アクトヒブ（サノフィ、
V1E60)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GR2681)
なし
ヘプタバックス（MSD、
X004703)
クアトロバック（KMバイ
オロジクス、A073A)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GG1281)
ヘプタバックス（MSD、
W033507)
なし
ロタリックス（GSK、
RT027)
クアトロバック（KMバイ
オロジクス、A071A)
2023年12月14日
アナフィラキシー反応、
意識レベルの低下、無 2023年9月
力症、蒼白、喘鳴、泣き
8