しよう

第５

その他原料血 漿 の有効利用に関する重要事項
しよう

１

原料血 漿 の配分
倫理性、国際的公平性等の観点に立脚し、国内で使用される血液製剤
が、原則として国内で採取された血液を原料として製造され、海外の血
液に依存しなくても済む体制を構築すべきである。このため、国内で採
取された血液を有効に利用し、第４の種類及び量の血液製剤の製造等に
より、その血液が血液製剤として安定的に供給されるよう、採血事業者
しよう
が原料血 漿 を血液製剤の製造販売業者等に配分する際の標準価格及び配
分量を次に定めるとおりとする。
しよう
しよう
１ 原料血 漿 の標準価格は、(1)又は(2)に掲げる原料血 漿 の種類ごと
に、それぞれ(1)又は(2)に定めるとおりとする。
(1)
(2)

凝固因子製剤用
その他の分画用

１２，２１０
１１，１８０

円／Ｌ
円／Ｌ
しよう

２

血液製剤の製造販売業者等に配分する原料血 漿 の種類及び見込量
は、それぞれ(1)から(3)までに定めるとおりとする。
(1) 日本製薬株式会社
イ その他の分画用
45万Ｌ
(2) 一般社団法人日本血液製剤機構
イ 凝固因子製剤用
17万Ｌ
ロ その他の分画用
44万Ｌ
(3) ＫＭバイオロジクス株式会社
イ 凝固因子製剤用
６万Ｌ
ロ その他の分画用
10万Ｌ

（注）
１

「凝固因子製剤用」とは、成分採血による採血後６時間以内又
しよう
は全血採血による採血後８時間以内に凍結させた原料血
漿 であ
しよう
って、血液凝固第Ⅷ因子を含む全ての血 漿 分画製剤を作ること
ができるものをいう。
２ 「その他の分画用」とは、成分採血による採血後６時間以上又
は全血採血による採血後８時間以上経過した後に凍結させた原料
しよう
しよう
血 漿 であって、血液凝固第Ⅷ因子以外の血 漿 分画製剤を作るこ
とができるものをいう。

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