企業からの聞き取り情報

DPT-IPV-Hibワクチン（５混ワクチン）について

KMバイオロジクス

阪大微研

用時調製不要
クアトロバック皮
下注シリンジ
（４混ワクチン）

用時
用時溶解
溶解

Hib製剤

○ いずれの原薬（４混、Hib）もKMバイオロジクス
製
○ Hibは、アクトヒブと同じ破傷風トキソイド結合体
○ 生後２か月から接種を開始（注）し、計４回の接種
を想定した治験を実施
○ 皮下接種と筋肉内接種の両方を想定

液状シリンジ製剤
※写真は４混のもの

○ ４混の原薬は、テトラビック皮下注シリンジと同一
○ Hibは、田辺三菱から導入する国内未承認品で、無毒
性変異ジフテリア毒素（CRM197）※結合体
※既承認ワクチンで使用されている

○ 生後２か月から接種を開始（注）し、計４回の接種を
想定した治験を実施
○ 皮下接種と筋肉内接種の両方を想定

（注） 定期接種実施要領において、４混ワクチン（DPT-IPV）の標準的な接種開始時期は生後３か月からと
規定されている（詳細は次項参照）

4