令和６年４月 30 日
令和６年度第２回医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料１－１

一般用医薬品のリスク区分について
○現在第１類医薬品に指定されている以下の製剤について、製造販売後調査期間の終了に伴いリスク区分の検討を行うもの
販売名
No.

成分名

薬効分類

投与経路

（製造販売されているもの）
〔製造販売業者〕

効能・効果

販売開始

特別調査の
収集症例数

１

精製ヒア
ルロン酸
ナトリウ
ム

一般点眼薬

外用

①ヒアレイン S
②サンテ ヒアルロン酸点
眼液 ※未発売
〔参天製薬株式会社〕

目の次の症状の緩和：か
わき、異物感（コロコ
ロ・チクチクする感
じ）、疲れ、かすみ、ソ
フトコンタクトレンズ又
はハードコンタクトレン
ズを装着しているときの
不快感

2020 年９
月 16 日

1,288 症例
（一年次）

1/7

363 症例
（追加）