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【資料５】日本薬剤師会提出資料.pdf (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40241.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会（令和6年度第2回 5／16）《厚生労働省》 |
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③医薬品の安定供給、ドラッグ・ラグ／ロスの解消
◆ 「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に
関する検討会」のとりまとめの内容・方向性に従って、国民が必要
な医薬品に迅速にアクセスし、安全・安心に医薬品を使用できる
よう、法改正等を進めるべき。
• わが国でのアクセスに課題があるとされている医薬品、特に希少疾病用医薬品、小
児用医薬品などについて、必要な患者へ使用できるための薬事上の措置を進めるべ
き。
• 国民・患者が必要な医薬品にアクセスできるため、製薬企業が取り組むべき事項を
実現できる企業体制・ガバナンスが必要。
• 同時に、それを担保する都道府県における薬事監視体制の強化が必要。
• また、医薬品は安定供給が前提であり、製造販売業者の責務として、安定供給・品
質確保に係る取組の義務付け等を検討することも必要。
©Japan Pharmaceutical Association All Rights Reserved
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◆ 「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に
関する検討会」のとりまとめの内容・方向性に従って、国民が必要
な医薬品に迅速にアクセスし、安全・安心に医薬品を使用できる
よう、法改正等を進めるべき。
• わが国でのアクセスに課題があるとされている医薬品、特に希少疾病用医薬品、小
児用医薬品などについて、必要な患者へ使用できるための薬事上の措置を進めるべ
き。
• 国民・患者が必要な医薬品にアクセスできるため、製薬企業が取り組むべき事項を
実現できる企業体制・ガバナンスが必要。
• 同時に、それを担保する都道府県における薬事監視体制の強化が必要。
• また、医薬品は安定供給が前提であり、製造販売業者の責務として、安定供給・品
質確保に係る取組の義務付け等を検討することも必要。
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