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患-2○患者申出療養の試験実施計画の変更について (1 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000203222_00033.html
出典情報 患者申出療養評価会議(第50回 5/23)《厚生労働省》
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6.5.23
患者申出療養の試験実施計画の変更について
【申請医療機関】
北海道大学病院
【患者申出療養の名称】
告示番号 10
ダブラフェニブ経口投与及びトラメチニブ経口投与の併用療法
【適応症】
BRAF V600 変異陽性局所進行・転移性小児固形腫瘍
【試験の概要】
遺伝子パネル検査の普及によって、小児患者においても低悪性度神経膠腫(LGG)を
含む種々の固形腫瘍に BRAF V600 変異が検出されるようになった。本試験では、我
が国で保険適用済みの遺伝子パネル検査によって BRAF V600 変異陽性と判明した
局所進行・転移性小児固形腫瘍を有する生後 12 か月以上 15 歳以下の小児患者に
対して、ダブラフェニブ・トラメチニブ併用療法の有効性と安全性を評価する。

【実施期間】
2023 年 3 月 23 日~2027 年 3 月 31 日予定 (追跡期間・解析期間を含む)
【予定症例数】
測定可能病変を有する研究対象者 18 名、測定可能病変を有さない研究対象者 0-10

【現在の登録状況】 (2024 年 5 月現在)
登録患者数
標的病変あり

6

標的病変なし

2

1