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患－２○患者申出療養の試験実施計画の変更について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000203222_00033.html |
| 出典情報 | 患者申出療養評価会議（第50回 5／23）《厚生労働省》 |
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【変更内容】
今後追加予定の医療機関として、京都大学医学部附属病院および国立がん
研究センター中央病院を追加
【変更申請する理由】
研究開始当初から検討していたように、北大病院に通院・入院する負担を軽減し、
研究参加者を登録促進のため。
なお、追加された実施医療機関において、本療養を希望する患者から申出があ
った場合には、別途患者申出療養制度としての協力医療機関の追加手続きが必
要となる。
【変更後の研究計画書】
添付資料 [1-1] 参照
【研究計画書の変更対比表】
添付資料 [1-2] 参照
【変更後の同意説明文書】
添付資料 [2-1], [2-3] 参照
【同意説明文書の変更対比表】
添付資料 [2-2], [2-4] 参照
【変更後のアセント文書】
添付資料 [2-7], [2-9] , [2-11] 参照
【アセント文書の変更対比表】
添付資料 [2-8], [2-10] , [2-12] 参照
【変更後のモニタリング手順書】
添付資料 [3-1] 参照
【モニタリング手順書の変更対比表】
添付資料 [3-2] 参照
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今後追加予定の医療機関として、京都大学医学部附属病院および国立がん
研究センター中央病院を追加
【変更申請する理由】
研究開始当初から検討していたように、北大病院に通院・入院する負担を軽減し、
研究参加者を登録促進のため。
なお、追加された実施医療機関において、本療養を希望する患者から申出があ
った場合には、別途患者申出療養制度としての協力医療機関の追加手続きが必
要となる。
【変更後の研究計画書】
添付資料 [1-1] 参照
【研究計画書の変更対比表】
添付資料 [1-2] 参照
【変更後の同意説明文書】
添付資料 [2-1], [2-3] 参照
【同意説明文書の変更対比表】
添付資料 [2-2], [2-4] 参照
【変更後のアセント文書】
添付資料 [2-7], [2-9] , [2-11] 参照
【アセント文書の変更対比表】
添付資料 [2-8], [2-10] , [2-12] 参照
【変更後のモニタリング手順書】
添付資料 [3-1] 参照
【モニタリング手順書の変更対比表】
添付資料 [3-2] 参照
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