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資 料 2-1 血液製剤に関する医療機関からの感染症報告事例等について (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40647.html |
出典情報 | 薬事審議会 血液事業部会運営委員会(令和6年度第1回 6/19)《厚生労働省》 |
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感染症報告事例一覧
識別番号
AA-23000039
AA-23000043
報告受領日
販売名(一般名)
患者
性別
コンコエイト-HT(乾
2023/12/25 燥濃縮人血液凝固第8 男
因子)
2024/2/8
献血グロベニン-I(乾
燥ポリエチレングリ
男
コール処理人免疫グロ
ブリン)
年代
原疾患(簡
略名)
40 血液疾患
~10 -
感染症名
投与年月
投与前検査(年月)
-
-
B型肝炎コア抗
体陽性
-
HIV感染
PMDA提出資料より血液対策課作成
患者 受血者
検体 個別
確保
NAT
原料血漿・製品NAT検査(再検査・製
造時検査の別)
併用血液製剤等
乳児期に重症先天性血友病Aを発症し、薬害エイズ被害に遭った。
-
-
-
-
B型肝炎のスクリーニングをしたところ、HBc が陽性になった。
(不明日)
-
-
遡及調査に関する情報は得られていな
い。
【公表用】投与後検査(年月)
備考
文献からの情報。使用製剤は不明であるが、文献内容から現行製剤による感染症報告
ではない。
ロット番号
同一製剤ロット使用状況
国内血漿分画製剤
重篤性(担
重篤性(企
当医の見
業の見解)
解)
転帰
不明
-
-
重篤
未回復
不明
-
非重篤
非重篤
不明
3
識別番号
AA-23000039
AA-23000043
報告受領日
販売名(一般名)
患者
性別
コンコエイト-HT(乾
2023/12/25 燥濃縮人血液凝固第8 男
因子)
2024/2/8
献血グロベニン-I(乾
燥ポリエチレングリ
男
コール処理人免疫グロ
ブリン)
年代
原疾患(簡
略名)
40 血液疾患
~10 -
感染症名
投与年月
投与前検査(年月)
-
-
B型肝炎コア抗
体陽性
-
HIV感染
PMDA提出資料より血液対策課作成
患者 受血者
検体 個別
確保
NAT
原料血漿・製品NAT検査(再検査・製
造時検査の別)
併用血液製剤等
乳児期に重症先天性血友病Aを発症し、薬害エイズ被害に遭った。
-
-
-
-
B型肝炎のスクリーニングをしたところ、HBc が陽性になった。
(不明日)
-
-
遡及調査に関する情報は得られていな
い。
【公表用】投与後検査(年月)
備考
文献からの情報。使用製剤は不明であるが、文献内容から現行製剤による感染症報告
ではない。
ロット番号
同一製剤ロット使用状況
国内血漿分画製剤
重篤性(担
重篤性(企
当医の見
業の見解)
解)
転帰
不明
-
-
重篤
未回復
不明
-
非重篤
非重篤
不明
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