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資 料 ４－４ 献血ヴェノグロブリン IH５％静注 5g100mL の供給停止について（ＪＢ提出資料） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40647.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 血液事業部会運営委員会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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供給停止する背景②
令和３年度第４回血液事業部会運営委員会において、5%製剤の全5規格のうち4規格の供給停止にか
かる報告を行い、供給停止手続きを進めているところです＊。
＊経過措置期間満了日：2024年3月31日（5%製剤：0.5g/10mL, 10g/200mL）
2024年9月30日（5%製剤：1g/20mL, 2.5g/50mL）
供給停止に係る報告を行った当時、限定的ではありますが5%製剤を使用するケースも想定されたこ
とから、5%製剤のうち5g/100mL規格のみ製造を継続しておりましたが、
需要の更なる減少等により、今般献血ヴェノグロブリンIH5%静注 5g/100mL規格についても
供給停止する判断に至りました。
当機構においては、献血ヴェノグロブリンIH製剤の製造を10%製剤へ集約することで、
生産性の改善とともに、需要低下により供給前に有効期限切れとなる状況を回避することで
血液製剤の有効利用へつながるものと考えております。
なお、献血ヴェノグロブリンIH10%静注は、同製剤5％の全ての効能効果を有します。
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令和３年度第４回血液事業部会運営委員会において、5%製剤の全5規格のうち4規格の供給停止にか
かる報告を行い、供給停止手続きを進めているところです＊。
＊経過措置期間満了日：2024年3月31日（5%製剤：0.5g/10mL, 10g/200mL）
2024年9月30日（5%製剤：1g/20mL, 2.5g/50mL）
供給停止に係る報告を行った当時、限定的ではありますが5%製剤を使用するケースも想定されたこ
とから、5%製剤のうち5g/100mL規格のみ製造を継続しておりましたが、
需要の更なる減少等により、今般献血ヴェノグロブリンIH5%静注 5g/100mL規格についても
供給停止する判断に至りました。
当機構においては、献血ヴェノグロブリンIH製剤の製造を10%製剤へ集約することで、
生産性の改善とともに、需要低下により供給前に有効期限切れとなる状況を回避することで
血液製剤の有効利用へつながるものと考えております。
なお、献血ヴェノグロブリンIH10%静注は、同製剤5％の全ての効能効果を有します。
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