配布資料一覧
委員名簿
＜議題１ 一般用医薬品のリスク区分について＞
資料１－１ 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について
資料１－２ 精製ヒアルロン酸ナトリウムのリスク区分について
資料１－３ 精製ヒアルロン酸ナトリウムについての諮問書
資料１－４ パブリックコメントに寄せられた御意見（精製ヒアルロン酸ナト
リウム）
＜議題２ 医薬品等の市販後安全対策について＞
資料２－１ 令和５年度の安全対策について
資料２－２ 医薬品等の使用上の注意改訂について
資料２－３ ワクチンの安全性に関する評価について
資料２－４ Ｎ－ニトロソジエチルアミンが検出されたエンタカポンを含有す
る製剤の使用による健康影響評価の結果等について
資料２－５ サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使
用に当たっての安全確保の徹底について（男性患者における服用
中止後の避妊の徹底について）
資料２－６ サリドマイド登録システム（SMUD）年次報告書の公開について
＜議題３ 医薬品等の副作用報告の状況について＞
資料３－１ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法
律第 68 条の 12 の規定に基づく薬事審議会への副作用等報告につ
いて
資料３－２ 医療用医薬品の国内副作用報告の状況について
参 考 資 料 薬効分類表
資料３－３ 外国での新たな措置の報告状況
資料３－４ 研究報告の報告状況
資料３－５ 医薬関係者からの副作用報告の状況
資料３－６ 副作用被害救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況
資料３－７ 患者からの医薬品副作用報告の状況について
＜議題４ 医薬品の感染症定期報告の状況について＞
資料４－１ 感染症定期報告感染症別文献一覧表
資料４－２ 感染症定期報告の報告状況
＜議題５ 医薬品等の回収報告の状況について＞
資料５－１ 医薬品・医療機器等の回収報告の状況について