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資料２ 先進医療Ｂの試験実施計画の変更について（告示番号19/jRCts031190135） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40411.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第162回 6／19）《厚生労働省》 |
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第162回先進医療技術審査部会
令和６年６月19日
資料２
先進医療Ｂの試験実施計画の変更について
【申請医療機関】
国立研究開発法人
国立がん研究センター中央病院
【先進医療告示番号と名称】
大臣告示番号 B19
プローブ型共焦点レーザー顕微内視鏡による胃上皮性病変の診断
【適応症】
胃上皮性病変
【試験の概要】
本試験は、
胃の内視鏡検査で早期胃がんと診断された症例(Group5 または 4)、
または早期胃がんに対する内視鏡的切除後 40 週以上経過している症例を対象
とし、主病変または副次病変に対してプローブ型共焦点レーザー顕微内視鏡
を用いた診断を行い、副次病変に対するプローブ型共焦点レーザー顕微内視
鏡の特異度、および主病変に対する非腫瘍部の特異度すなわち範囲診断能を
評価する試験である。
【医薬品・医療機器情報】
医療機器名また
製造販売業者名
型式または
医薬品医療機器法
医薬品医療機
は品目名
及び連絡先
規格
承認又は認証番号
器法上の適応
外使用の該当
Cellvizio 100
MAUNAKEA
CS-100-488
23B2X10040000001
適応内
システム
TECHNOLOGIES
Cellvizio ミニ
MAUNAKEA
MP-0009-HDG
303ABBZI00042000
適応内
プローベ
TECHNOLOGIES
フルオレセイン
ノバルティス フ
1ml 中フル
21900AMX00762000
適応外
ァーマ株式 会社
オレセイン
CV-290
13B1X00277000514
適応内
CLV-290
224ABBZX0011200
適応内
100mg
EVIS LUCERA
オリンパスメディカ
ELITE ビデオシ
ルシステムズ株式
ステムセンター
会社
EVIS LUCERA
オリンパスメディカ
ELITE 高輝度光
ルシステムズ株式
源装置
会社
EVIS LUCERA
オリンパスメディカ
0
GIF TYPE
21700BZZ00200000
適応内
令和６年６月19日
資料２
先進医療Ｂの試験実施計画の変更について
【申請医療機関】
国立研究開発法人
国立がん研究センター中央病院
【先進医療告示番号と名称】
大臣告示番号 B19
プローブ型共焦点レーザー顕微内視鏡による胃上皮性病変の診断
【適応症】
胃上皮性病変
【試験の概要】
本試験は、
胃の内視鏡検査で早期胃がんと診断された症例(Group5 または 4)、
または早期胃がんに対する内視鏡的切除後 40 週以上経過している症例を対象
とし、主病変または副次病変に対してプローブ型共焦点レーザー顕微内視鏡
を用いた診断を行い、副次病変に対するプローブ型共焦点レーザー顕微内視
鏡の特異度、および主病変に対する非腫瘍部の特異度すなわち範囲診断能を
評価する試験である。
【医薬品・医療機器情報】
医療機器名また
製造販売業者名
型式または
医薬品医療機器法
医薬品医療機
は品目名
及び連絡先
規格
承認又は認証番号
器法上の適応
外使用の該当
Cellvizio 100
MAUNAKEA
CS-100-488
23B2X10040000001
適応内
システム
TECHNOLOGIES
Cellvizio ミニ
MAUNAKEA
MP-0009-HDG
303ABBZI00042000
適応内
プローベ
TECHNOLOGIES
フルオレセイン
ノバルティス フ
1ml 中フル
21900AMX00762000
適応外
ァーマ株式 会社
オレセイン
CV-290
13B1X00277000514
適応内
CLV-290
224ABBZX0011200
適応内
100mg
EVIS LUCERA
オリンパスメディカ
ELITE ビデオシ
ルシステムズ株式
ステムセンター
会社
EVIS LUCERA
オリンパスメディカ
ELITE 高輝度光
ルシステムズ株式
源装置
会社
EVIS LUCERA
オリンパスメディカ
0
GIF TYPE
21700BZZ00200000
適応内