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資料7-2 先進医療Bの実施可能とする保健医療機関の要件として考えられるもの (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40411.html |
出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会(第162回 6/19)《厚生労働省》 |
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(再生医療等安全確保法及び臨床研究法に基づく研究にお
いては、本項の記載は不要)
医療安全管理委員会の設置
要・不要
要(1 症例以上)・不要
医療機関としての当該技術の実施症例数
自家骨髄単核球を用いた血管再生療法の経験が 1 例以上ある
こと。
(バージャー病、閉塞性動脈硬化症、あるいは全身性強皮症
における皮膚潰瘍、膠原病疾患による重症虚血肢)
その他(上記以外の要件、例;遺伝カウン
セリングの実施体制が必要 等)
Ⅲ.その他の要件
頻回の実績報告
要(
月間又は
症例までは、毎月報告)
・不要
その他(上記以外の要件)
注 1)当該技術の経験症例数について、実施者[術者]としての経験症例を求める場合には、
「実施者[術
者]として (
)例以上・不要」の欄を記載すること。
注2)医師の資格(学会専門医等)
、経験年数、当該技術の経験年数及び当該技術の経験症例数の観点を含
む。例えば、
「経験年数○年以上の△科医師が□名以上」
。なお、医師には歯科医師も含まれる。
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いては、本項の記載は不要)
医療安全管理委員会の設置
要・不要
要(1 症例以上)・不要
医療機関としての当該技術の実施症例数
自家骨髄単核球を用いた血管再生療法の経験が 1 例以上ある
こと。
(バージャー病、閉塞性動脈硬化症、あるいは全身性強皮症
における皮膚潰瘍、膠原病疾患による重症虚血肢)
その他(上記以外の要件、例;遺伝カウン
セリングの実施体制が必要 等)
Ⅲ.その他の要件
頻回の実績報告
要(
月間又は
症例までは、毎月報告)
・不要
その他(上記以外の要件)
注 1)当該技術の経験症例数について、実施者[術者]としての経験症例を求める場合には、
「実施者[術
者]として (
)例以上・不要」の欄を記載すること。
注2)医師の資格(学会専門医等)
、経験年数、当該技術の経験年数及び当該技術の経験症例数の観点を含
む。例えば、
「経験年数○年以上の△科医師が□名以上」
。なお、医師には歯科医師も含まれる。
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