どうすれは氷害が記こりない村会にな6のだ227

これまで数々の楽害について見てきました。下図に示された っ
社会の仕組みがうまく働いているかどうかと関係があるよう (医薬品をめぐる

です。社会の仕組みがうまく働くように、薬を作る製薬会社、 語給引人引4
楽を承認する国、楽を処方する医師や薬剤師、そして楽を使う

私たちがそれぞれどのような役割を果たせばよいのか考えてみましよう。

次の文章中の 男還2:証較に入るものは何かを考えながら、

図に示す私たちの社会の仕組みがどのように働けばよいのか説明してみましょう。
社会の仕組みがうまく働いて薬害の発生を防ぐためには、図中のA・B・C・Dが
お互いに 較還z雇較を共有し、それぞれの役割を果たすために活用する。

関係者には、それぞれどのような役割があるのだろう?

国プPMDA ①楽の製造や販売の承認を申請する ak つゆ
ラ (医品医療機器総合機) ww5wWVW、 | 製薬寺社
ーーベーテンジ> 楽の開発・製千

②薬の安全性などをチェックし、販売を認める(承認)
ウラ (
1

ODNGニTlS1Yの)

(医療村 %楽局
マーーーーーーーーー

もっと詳しい役割を4見てみよう!

④愚者さんを診療し、薬を処方する

国/PMDA 製薬会社
時楽の有効性・安全性や、製薬会社の行動などを 時様々な試験などを通じて、安全な薬を開発・製造する役割
チェックする役割 時楽の販売を開始した後も情報を集め、適切な対応
,薬の安全性などをチェックするための基準を作成する をする役割
y薬の承認を取り消す、薬の回収命令など製薬会社に 危険が分かった薬の販売中止・回収
適切な指導を行う など *楽の説明書(添付文書)を通じて正しい情報を伝えるなど
国民(消費者) 医療従事者(医療機関) 薬局
旧消費者として主体的に関わる役割 時楽を正しく処方する役割、薬の情報を正しく説明する役割
自分の使う楽に関心を持つ *楽の使用後の状況を見極めて処方する など
関係者(国、製薬会社、医療機関)の役割や行動を 下薬の副作用が起きた場合に国や製薬会社に報告
チェックする など する役割
【行政の評価・監視】
医薬品等行政評価・監視委員会

画医師、薬剤師、法律家、楽害被害者などの専門的立場から、医薬品行政を監視し、施策の実施状況を評価する役割
,第三者の立場から、自ら議題を決めて審議を行う機関
必要に応じて、対応すべき施策に関する意見や勧告等を行い、医薬品等の安全性確保や楽害の再発防止を図る

融遇用上コ穫寺導慰貞和中の詳【受】