要望番号

Ⅳ-122

要 望 者 名

日本頭頸部癌学会

一

般

名

ゲムシタビン塩酸塩

会

社

名

日本イーライリリー株式会社

要望された医薬品

効能・効果

上咽頭癌（局所進行上咽頭癌に対する根治治療前後の補助化学療法、及び再発又は転移を有する上咽頭癌に対す
る化学療法）
① 局所進行上咽頭癌に対する根治治療前後の補助化学療法
通常、シスプラチンとの併用療法として、成人にはゲムシタビンとして 1 回 1,000 mg/m2 を 30 分かけて点滴静注
し、週 1 回投与を 2 週連続し、3 週目は休薬する。これを 1 コースとして投与を繰り返す。なお、患者の状態に

要 望 内 容

より適宜減量する。
用法・用量

② 再発又は遠隔転移を有する上咽頭癌に対する化学療法
通常、成人にはゲムシタビンとして 1 回 1,000 mg/m2 を 30 分かけて点滴静注し、週 1 回投与を 3 週連続し、4 週
目を休薬する。これを 1 コースとして投与を繰り返す。シスプラチンと併用する場合は、成人にはゲムシタビン
として 1 回 1,000 mg/m2 を 30 分かけて点滴静注し、週 1 回投与を 2 週連続し、3 週目は休薬を 1 コースとするこ
ともできる。なお、患者の状態により適宜減量する。

「医療上の必要性に （1）適応疾病の重篤性についての該当性
係る基準」への該当 〔特記事項〕
性に関する WG の評

ア

上咽頭癌は致死的な疾患であり、適応疾病の重篤性は「ア」に該当すると判断した。

価
（2）医療上の有用性についての該当性

ウ

〔特記事項〕
欧米等 6 カ国では承認されていないものの、海外診療ガイドライン及び海外における教科書の記載内容、並びに海外臨床試験成
績から、①局所進行上咽頭癌患者に対する根治治療前の補助化学療法（以下、
「導入化学療法」
）として、ゲムシタビン塩酸塩とシ
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