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資料5-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00033.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第59回 7/5)《厚生労働省》 |
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公知
申請
要望番号
企業名
Ⅲ-③-25
共和薬品工業株式会
社
ドブタミン塩酸塩
当該薬剤を投与することにより、心臓の
ドブトレックス注射液
交感神経を刺激し、心筋収縮力を高め、
ドブトレックスキット点滴静注用
潜在的な循環動態異常を顕在化させる
2018年9月
○
Ⅲ-③-10
アスペンジャパン
アザチオプリン
イムラン錠
自己免疫性肝炎
2019年2月
○
Ⅲ-③-10
田辺三菱製薬
アザチオプリン
アザニン錠
自己免疫性肝炎
2019年2月
○
2020年9月
-
2022年12月
○
承認年月
公知
申請
成分名
販売名
開発内容
承認年月
(効能・効果)
てんかん重積状態
Ⅲ-④-3
武田薬品工業
ミダゾラム
ブコラム口腔用液
2.5mg/5mg/7.5mg/10mg
Ⅲ-③-23
日本歯科薬品
メピバカイン塩酸塩
スキャンドネストカートリッジ
3%
(用法・用量)
ミダゾラムとして、生後3 ヵ月以上1 歳未
満には2.5 mg(生後6 ヵ月以下は医療機
関内での投与に限定)、1 歳以上5 歳未
満には5 mg、5 歳以上10 歳未満には7.5
mg、10 歳以上18 歳未満には10 mg を
口腔内(歯茎と頬の間)に緩徐に注入す
る。なお、必要に応じて、1 回投与量を
半量に分割して口腔内の左右に注入す
ることもできる。
歯科領域における伝達麻酔
<第7回開発要請分(3件)>
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
申請
要望番号
企業名
Ⅲ-③-25
共和薬品工業株式会
社
ドブタミン塩酸塩
当該薬剤を投与することにより、心臓の
ドブトレックス注射液
交感神経を刺激し、心筋収縮力を高め、
ドブトレックスキット点滴静注用
潜在的な循環動態異常を顕在化させる
2018年9月
○
Ⅲ-③-10
アスペンジャパン
アザチオプリン
イムラン錠
自己免疫性肝炎
2019年2月
○
Ⅲ-③-10
田辺三菱製薬
アザチオプリン
アザニン錠
自己免疫性肝炎
2019年2月
○
2020年9月
-
2022年12月
○
承認年月
公知
申請
成分名
販売名
開発内容
承認年月
(効能・効果)
てんかん重積状態
Ⅲ-④-3
武田薬品工業
ミダゾラム
ブコラム口腔用液
2.5mg/5mg/7.5mg/10mg
Ⅲ-③-23
日本歯科薬品
メピバカイン塩酸塩
スキャンドネストカートリッジ
3%
(用法・用量)
ミダゾラムとして、生後3 ヵ月以上1 歳未
満には2.5 mg(生後6 ヵ月以下は医療機
関内での投与に限定)、1 歳以上5 歳未
満には5 mg、5 歳以上10 歳未満には7.5
mg、10 歳以上18 歳未満には10 mg を
口腔内(歯茎と頬の間)に緩徐に注入す
る。なお、必要に応じて、1 回投与量を
半量に分割して口腔内の左右に注入す
ることもできる。
歯科領域における伝達麻酔
<第7回開発要請分(3件)>
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容