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参考資料 (14 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00033.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第59回　7／5）《厚生労働省》

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な観点から、医薬品の必要性が高いこと
② 国際的なガイドライン等で標準的な治療法として確立して
いるもの、又はランダム化比較試験の結果等で高いエビデン
スが得られているもの
※ 特定用途医薬品への該当性の評価結果は、要望された医薬品の製造販売業者へ通知される。

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