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資料１ 新型コロナウイルス感染症治療薬開発の振り返り等について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41534.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 危機対応医薬品等に関する小委員会（第4回 7／24）《厚生労働省》 |
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新型コロナウイルス感染症治療薬の承認の開発の流れ
成分名
2
0
2
0
1－3
月
4－6
月
7－9
月
10－12
月
シクレソニド
抗
炎
症
薬
中
和
抗
体
薬
駆虫剤
治
療膵
薬炎
そ
の
他
1－3
月
4－6
月
7－9
月
2
0
2
2
10－12
月
1－3
月
4－6
月
7－9
月
デキサメタゾン
承
認
バリシチニブ
承
認
トシリズマブ
承
認
レムデシビル
承
認
R2.7.17
（診療の手引き掲載）
（重症感染症）
R3.4.23 通常承認
（中等症Ⅱ～重症）
（中等症Ⅱ～重症）
（中等症Ⅰ～重症）
（軽 症）
死亡率の有意差なしとの文献公表
国の支援：有
国内第３相試験の組み入れ終了
国の支援：有
承
認
ニルマトレルビル・リトナビル
承
認
（ハイリスク軽症～中等症Ⅰ）
エンシトレルビル フマル酸
承
認
（軽症～中等症Ⅰ）
カシリビマブ・イムデビマブ
承
認
承
認
チキサゲビマブ・シルガビマブ
承
認
（ハイリスク軽症～中等症Ⅰ）
（ウイルス曝露後予防）
血 漿 療法
ヒトグロブリン
R3.12.24 特例承認
R4.2.10 特例承認
R4.11.22 緊急承認
国の支援：有
R3.7.19 特例承認
R3.11.5 特例承認（発症抑制）
国の支援：有
（ハイリスク軽症～中等症Ⅰ）
（ハイリスク軽症～中等症Ⅰ）
（ウイルス曝露前予防）
製薬企業が国内試験で有意差
認められなかった旨を公表
イベルメクチン
カモスタット
R2.5.7 特例承認
R4.3.18 軽症に対象拡大
国の支援：有
国内試験で有意差認め
られなかった旨を公表
モルヌピラビル
（ハイリスク軽症～中等症Ⅰ）
R4.1.21 通常承認
国の支援：有
ファビピラビル
ソトロビマブ
承認日・国の支援
国の支援：有
ネルフィナビルメシル酸塩
ナファモスタット
10－12
月
特定臨床研究の結果、有効性は示されなかった旨が公表
リトナビル/ロピナビル
抗
ウ
イ
ル
ス
薬
2
0
2
1
※ ここに示したものは、新型コロナ対応時に医薬品の研究開
発が行われたもののうち、薬事承認されたもの及び代表的な
ものであることに留意。
R3.9.27 特例承認
国の支援：有
R4.8.30 特例承認
国の支援：有
国の支援：有
国の支援：有
製薬企業による開発中止
国の支援：有
製薬企業による開発中止
研究参加者募集終了
製薬企業から評価項目を達成しなかった旨が公表
国の支援：有
国の支援：有
成分名
2
0
2
0
1－3
月
4－6
月
7－9
月
10－12
月
シクレソニド
抗
炎
症
薬
中
和
抗
体
薬
駆虫剤
治
療膵
薬炎
そ
の
他
1－3
月
4－6
月
7－9
月
2
0
2
2
10－12
月
1－3
月
4－6
月
7－9
月
デキサメタゾン
承
認
バリシチニブ
承
認
トシリズマブ
承
認
レムデシビル
承
認
R2.7.17
（診療の手引き掲載）
（重症感染症）
R3.4.23 通常承認
（中等症Ⅱ～重症）
（中等症Ⅱ～重症）
（中等症Ⅰ～重症）
（軽 症）
死亡率の有意差なしとの文献公表
国の支援：有
国内第３相試験の組み入れ終了
国の支援：有
承
認
ニルマトレルビル・リトナビル
承
認
（ハイリスク軽症～中等症Ⅰ）
エンシトレルビル フマル酸
承
認
（軽症～中等症Ⅰ）
カシリビマブ・イムデビマブ
承
認
承
認
チキサゲビマブ・シルガビマブ
承
認
（ハイリスク軽症～中等症Ⅰ）
（ウイルス曝露後予防）
血 漿 療法
ヒトグロブリン
R3.12.24 特例承認
R4.2.10 特例承認
R4.11.22 緊急承認
国の支援：有
R3.7.19 特例承認
R3.11.5 特例承認（発症抑制）
国の支援：有
（ハイリスク軽症～中等症Ⅰ）
（ハイリスク軽症～中等症Ⅰ）
（ウイルス曝露前予防）
製薬企業が国内試験で有意差
認められなかった旨を公表
イベルメクチン
カモスタット
R2.5.7 特例承認
R4.3.18 軽症に対象拡大
国の支援：有
国内試験で有意差認め
られなかった旨を公表
モルヌピラビル
（ハイリスク軽症～中等症Ⅰ）
R4.1.21 通常承認
国の支援：有
ファビピラビル
ソトロビマブ
承認日・国の支援
国の支援：有
ネルフィナビルメシル酸塩
ナファモスタット
10－12
月
特定臨床研究の結果、有効性は示されなかった旨が公表
リトナビル/ロピナビル
抗
ウ
イ
ル
ス
薬
2
0
2
1
※ ここに示したものは、新型コロナ対応時に医薬品の研究開
発が行われたもののうち、薬事承認されたもの及び代表的な
ものであることに留意。
R3.9.27 特例承認
国の支援：有
R4.8.30 特例承認
国の支援：有
国の支援：有
国の支援：有
製薬企業による開発中止
国の支援：有
製薬企業による開発中止
研究参加者募集終了
製薬企業から評価項目を達成しなかった旨が公表
国の支援：有
国の支援：有