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【資料6-1～2】スイッチOTC医薬品の候補となる成分の検討状況等について［842KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41758.html |
| 出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（第28回 7／26）《厚生労働省》 |
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No.
成分名
要望する効能・効果
要望のあった成分に対応する医療用医薬品の情報
販売名
会社名
効能・効果
用法・用量
備考
6
バロキサビル マルボキシ A型又はB型インフルエンザウイル ゾフルーザ錠
ル
ス感染症の治療及びその予防
20mg
○治療
成人及び12歳以上の小児＋体重80kg以上：20mg錠4錠又は顆粒8包（バロキサビル マ
ルボキシルとして80mg）
成人及び12歳以上の小児＋体重80kg未満：20mg錠2錠又は顆粒4包（バロキサビル マ
ルボキシルとして40mg）
12歳未満の小児＋40kg以上：20mg錠2錠又は顆粒4包（バロキサビル マルボキシルとし
て40mg）
12歳未満の小児＋20kg以上40kg未満：20mg錠1錠又は顆粒2包（バロキサビル マルボ
キシルとして20mg）
塩野義製薬株式 A型又はB型インフルエンザウイルス感染症の治療及 12歳未満の小児＋10kg以上20kg未満：10mg錠1錠（バロキサビル マルボキシルとして
2026年2月22日まで再審査期間
会社
びその予防
10mg）
○予防
成人及び12歳以上の小児＋80kg以上：20mg錠4錠又は顆粒8包（バロキサビル マルボ
キシルとして80mg）
成人及び12歳以上の小児＋80kg未満：20mg錠2錠又は顆粒4包（バロキサビル マルボ
キシルとして40mg）
12歳未満の小児＋40kg以上：20mg錠2錠又は顆粒4包（バロキサビル マルボキシルとし
て40mg）
12歳未満の小児＋20kg以上40kg未満：20mg錠1錠又は顆粒2包（バロキサビル マルボ
キシルとして20mg）
7
リナクロチド
慢性便秘症治療薬
リンゼス錠0.25mg
アステラス製薬株 便秘型過敏性腸症候群
式会社
慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）
通常、成人にはリナクロチドとして0.5mgを1日1回、食前に経口投与する。
なお、症状により0.25mgに減量する。
8
エロビキシバット水和物
慢性便秘症
グーフィス錠5mg
EAファーマ株式
会社
慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）
通常、成人にはエロビキシバットとして10mgを1日1回食前に経口投与する。なお、症状に
2026年1月18日まで再審査期間
より適宜増減するが、最高用量は1日15mgとする。
モビコールLD、同 持田製薬株式会
慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）
HD
社
本剤は、水で溶解して経口投与する。
通常、2歳以上7歳未満の幼児には初回用量としてモビコール配合内用剤LD（以後LD）1
包を1日1回経口投与する。以降、症状に応じて適宜増減し、1日1～3回経口投与、最大
投与量は1日量としてLD 4包又はモビコール配合内用剤HD（以後HD）2包まで（1回量とし
てLD 2包又はHD 1包まで）とする。ただし、増量は2日以上の間隔をあけて行い、増量幅
は1日量としてLD 1包までとする。
通常、7歳以上12歳未満の小児には初回用量としてLD 2包又はHD 1包を1日1回経口投
与する。以降、症状に応じて適宜増減し、1日1～3回経口投与、最大投与量は1日量とし
2026年12月20日まで再審査期間
てLD 4包又はHD 2包まで（1回量としてLD 2包又はHD 1包まで）とする。ただし、増量は2
日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1日量としてLD 1包までとする。
通常、成人及び12歳以上の小児には初回用量としてLD 2包又はHD 1包を1日1回経口投
与する。以降、症状に応じて適宜増減し、1日1～3回経口投与、最大投与量は1日量とし
てLD 6包又はHD 3包まで（1回量としてLD 4包又はHD 2包まで）とする。ただし、増量は2
日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1日量としてLD 2包又はHD 1包までとする。
＜参考＞
初回は1日1回。以降、適宜増減（1日1～3回）。
○ジクアス点眼
通常、1回1滴、1日6回点眼する。
○ジクアスLX点眼
通常、1回1滴、1日3回点眼する。
通常、1回1滴、1日4回点眼する。
9
マクロゴール4000 、塩化ナ
トリウム 、炭酸水素ナトリ 慢性便秘症治療薬
ウム 、塩化カリウム
2024年12月18日まで再審査期間
10 ジクアホソルナトリウム
眼の乾燥感、異物感
ジクアス点眼、同 参天製薬株式会
ドライアイ
LX点眼
社
11 レバミピド
眼の乾燥感、異物感
ムコスタ点眼液
UD2％
12 ビラスチン
アレルギー性鼻炎
花粉症の緩和、アレルギー、皮膚 ビラノア錠20mg、 大鵬薬品工業株
蕁麻疹
通常、成人にはビラスチンとして1回20mgを1日1回空腹時に経口投与する。
のかゆみ、蕁麻疹
同OD錠20mg
式会社
皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒
2024年9月27日まで再審査期間
13 ビベグロン
過活動膀胱における尿意切迫感、
キッセイ薬品工業 過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿
ベオーバ錠50mg
通常、成人にはビベグロンとして50mgを1日1回食後に経口投与する。
頻尿及び切迫性尿失禁
株式会社
失禁
2026年9月20日まで再審査期間
大塚製薬株式会
ドライアイ
社
3
67 / 86
成分名
要望する効能・効果
要望のあった成分に対応する医療用医薬品の情報
販売名
会社名
効能・効果
用法・用量
備考
6
バロキサビル マルボキシ A型又はB型インフルエンザウイル ゾフルーザ錠
ル
ス感染症の治療及びその予防
20mg
○治療
成人及び12歳以上の小児＋体重80kg以上：20mg錠4錠又は顆粒8包（バロキサビル マ
ルボキシルとして80mg）
成人及び12歳以上の小児＋体重80kg未満：20mg錠2錠又は顆粒4包（バロキサビル マ
ルボキシルとして40mg）
12歳未満の小児＋40kg以上：20mg錠2錠又は顆粒4包（バロキサビル マルボキシルとし
て40mg）
12歳未満の小児＋20kg以上40kg未満：20mg錠1錠又は顆粒2包（バロキサビル マルボ
キシルとして20mg）
塩野義製薬株式 A型又はB型インフルエンザウイルス感染症の治療及 12歳未満の小児＋10kg以上20kg未満：10mg錠1錠（バロキサビル マルボキシルとして
2026年2月22日まで再審査期間
会社
びその予防
10mg）
○予防
成人及び12歳以上の小児＋80kg以上：20mg錠4錠又は顆粒8包（バロキサビル マルボ
キシルとして80mg）
成人及び12歳以上の小児＋80kg未満：20mg錠2錠又は顆粒4包（バロキサビル マルボ
キシルとして40mg）
12歳未満の小児＋40kg以上：20mg錠2錠又は顆粒4包（バロキサビル マルボキシルとし
て40mg）
12歳未満の小児＋20kg以上40kg未満：20mg錠1錠又は顆粒2包（バロキサビル マルボ
キシルとして20mg）
7
リナクロチド
慢性便秘症治療薬
リンゼス錠0.25mg
アステラス製薬株 便秘型過敏性腸症候群
式会社
慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）
通常、成人にはリナクロチドとして0.5mgを1日1回、食前に経口投与する。
なお、症状により0.25mgに減量する。
8
エロビキシバット水和物
慢性便秘症
グーフィス錠5mg
EAファーマ株式
会社
慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）
通常、成人にはエロビキシバットとして10mgを1日1回食前に経口投与する。なお、症状に
2026年1月18日まで再審査期間
より適宜増減するが、最高用量は1日15mgとする。
モビコールLD、同 持田製薬株式会
慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）
HD
社
本剤は、水で溶解して経口投与する。
通常、2歳以上7歳未満の幼児には初回用量としてモビコール配合内用剤LD（以後LD）1
包を1日1回経口投与する。以降、症状に応じて適宜増減し、1日1～3回経口投与、最大
投与量は1日量としてLD 4包又はモビコール配合内用剤HD（以後HD）2包まで（1回量とし
てLD 2包又はHD 1包まで）とする。ただし、増量は2日以上の間隔をあけて行い、増量幅
は1日量としてLD 1包までとする。
通常、7歳以上12歳未満の小児には初回用量としてLD 2包又はHD 1包を1日1回経口投
与する。以降、症状に応じて適宜増減し、1日1～3回経口投与、最大投与量は1日量とし
2026年12月20日まで再審査期間
てLD 4包又はHD 2包まで（1回量としてLD 2包又はHD 1包まで）とする。ただし、増量は2
日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1日量としてLD 1包までとする。
通常、成人及び12歳以上の小児には初回用量としてLD 2包又はHD 1包を1日1回経口投
与する。以降、症状に応じて適宜増減し、1日1～3回経口投与、最大投与量は1日量とし
てLD 6包又はHD 3包まで（1回量としてLD 4包又はHD 2包まで）とする。ただし、増量は2
日以上の間隔をあけて行い、増量幅は1日量としてLD 2包又はHD 1包までとする。
＜参考＞
初回は1日1回。以降、適宜増減（1日1～3回）。
○ジクアス点眼
通常、1回1滴、1日6回点眼する。
○ジクアスLX点眼
通常、1回1滴、1日3回点眼する。
通常、1回1滴、1日4回点眼する。
9
マクロゴール4000 、塩化ナ
トリウム 、炭酸水素ナトリ 慢性便秘症治療薬
ウム 、塩化カリウム
2024年12月18日まで再審査期間
10 ジクアホソルナトリウム
眼の乾燥感、異物感
ジクアス点眼、同 参天製薬株式会
ドライアイ
LX点眼
社
11 レバミピド
眼の乾燥感、異物感
ムコスタ点眼液
UD2％
12 ビラスチン
アレルギー性鼻炎
花粉症の緩和、アレルギー、皮膚 ビラノア錠20mg、 大鵬薬品工業株
蕁麻疹
通常、成人にはビラスチンとして1回20mgを1日1回空腹時に経口投与する。
のかゆみ、蕁麻疹
同OD錠20mg
式会社
皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒
2024年9月27日まで再審査期間
13 ビベグロン
過活動膀胱における尿意切迫感、
キッセイ薬品工業 過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿
ベオーバ錠50mg
通常、成人にはビベグロンとして50mgを1日1回食後に経口投与する。
頻尿及び切迫性尿失禁
株式会社
失禁
2026年9月20日まで再審査期間
大塚製薬株式会
ドライアイ
社
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67 / 86