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医薬品の一般的名称について(令和6年7月22日医薬薬審発0722第1号) (10 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240723I0010.pdf
出典情報 医薬品の一般的名称について(7/22付 通知)《厚生労働省》
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ドスタルリマブは,遺伝子組換え抗 PD-1 モノクローナル抗体であり,その相補性決定部はマウス抗体に由
来し,その他はヒト IgG4 に由来する.H 鎖の 1 つのアミノ酸残基が置換(S224P)されている.ドスタル
リマブは,CHO 細胞により産生される.ドスタルリマブは,443 個のアミノ酸残基からなる H 鎖(γ4 鎖)
2 本及び 214 個のアミノ酸残基からなる L 鎖(κ 鎖)2 本で構成される糖タンパク質(分子量:約 147,000)
である.
Dostarlimab is a recombinant anti-PD-1 monoclonal antibody whose complementarity-determining regions are derived
from mouse antibody and other regions are derived from human IgG4. In the H-chain, the amino acid residue is
substituted at 1 position (S224P). Dostarlimab is produced in CHO cells. Dostarlimab is a glycoprotein (molecular
weight: ca.147,000) composed of 2 H-chains (γ4-chains) consisting of 443 amino acid residues each and 2 L-chains
(κ-chains) consisting of 214 amino acid residues each.