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医薬品の一般的名称について（令和6年7月22日医薬薬審発0722第1号） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240723I0010.pdf |
| 出典情報 | 医薬品の一般的名称について（7／22付 通知）《厚生労働省》 |
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登録番号 305-6-B2
JAN（日本名）：ニポカリマブ（遺伝子組換え）
JAN（英 名）：Nipocalimab (Genetical Recombination)
アミノ酸配列及びジスルフィド結合
H鎖
EVQLLESGGG LVQPGGSLRL SCAASGFTFS TYAMGWVRQA PGKGLEWVSS
50
IGASGSQTRY ADSVKGRFTI SRDNSKNTLY LQMNSLRAED TAVYYCARLA
100
IGDSYWGQGT MVTVSSASTK GPSVFPLAPS SKSTSGGTAA LGCLVKDYFP
150
EPVTVSWNSG ALTSGVHTFP AVLQSSGLYS LSSVVTVPSS SLGTQTYICN
200
VNHKPSNTKV DKKVEPKSCD KTHTCPPCPA PELLGGPSVF LFPPKPKDTL
250
MISRTPEVTC VVVDVSHEDP EVKFNWYVDG VEVHNAKTKP REEQYASTYR
300
VVSVLTVLHQ DWLNGKEYKC KVSNKALPAP IEKTISKAKG QPREPQVYTL
350
PPSREEMTKN QVSLTCLVKG FYPSDIAVEW ESNGQPENNY KTTPPVLDSD
400
GSFFLYSKLT VDKSRWQQGN VFSCSVMHEA LHNHYTQKSL SLSPGK
446
L鎖
QSALTQPASV SGSPGQSITI SCTGTGSDVG SYNLVSWYQQ HPGKAPKLMI
50
YGDSERPSGV SNRFSGSKSG NTASLTISGL QAEDEADYYC SSYAGSGIYV
100
FGTGTKVTVL GQPKAAPSVT LFPPSSEELQ ANKATLVCLI SDFYPGAVTV
150
AWKADSSPVK AGVETTTPSK QSNNKYAASS YLSLTPEQWK SHKSYSCQVT
200
HEGSTVEKTV APTECS
216
L 鎖 Q1：部分的ピログルタミン酸；H 鎖 K446：部分的プロセシング
H 鎖 C219 – L 鎖 C215，H 鎖 C225 – H 鎖 C225，H 鎖 C228 – H 鎖 C228：ジスルフィド結合
C6278H9746N1674O1994S46（4 本鎖）
H 鎖 C2152H3348N576O664S17
L 鎖 C987H1529N261O333S6
ニポカリマブは，遺伝子組換え抗新生児型 Fc 受容体（FcRn）モノクローナル抗体であり，ヒト IgG1 に由
来し，H 鎖の 1 個のアミノ酸残基が置換（N296A）されている．ニポカリマブは，CHO 細胞により産生さ
れる．ニポカリマブは，446 個のアミノ酸残基からなる H 鎖（γ1 鎖）2 本及び 216 個のアミノ酸残基から
なる L 鎖（λ 鎖）2 本で構成されるタンパク質である．
JAN（日本名）：ニポカリマブ（遺伝子組換え）
JAN（英 名）：Nipocalimab (Genetical Recombination)
アミノ酸配列及びジスルフィド結合
H鎖
EVQLLESGGG LVQPGGSLRL SCAASGFTFS TYAMGWVRQA PGKGLEWVSS
50
IGASGSQTRY ADSVKGRFTI SRDNSKNTLY LQMNSLRAED TAVYYCARLA
100
IGDSYWGQGT MVTVSSASTK GPSVFPLAPS SKSTSGGTAA LGCLVKDYFP
150
EPVTVSWNSG ALTSGVHTFP AVLQSSGLYS LSSVVTVPSS SLGTQTYICN
200
VNHKPSNTKV DKKVEPKSCD KTHTCPPCPA PELLGGPSVF LFPPKPKDTL
250
MISRTPEVTC VVVDVSHEDP EVKFNWYVDG VEVHNAKTKP REEQYASTYR
300
VVSVLTVLHQ DWLNGKEYKC KVSNKALPAP IEKTISKAKG QPREPQVYTL
350
PPSREEMTKN QVSLTCLVKG FYPSDIAVEW ESNGQPENNY KTTPPVLDSD
400
GSFFLYSKLT VDKSRWQQGN VFSCSVMHEA LHNHYTQKSL SLSPGK
446
L鎖
QSALTQPASV SGSPGQSITI SCTGTGSDVG SYNLVSWYQQ HPGKAPKLMI
50
YGDSERPSGV SNRFSGSKSG NTASLTISGL QAEDEADYYC SSYAGSGIYV
100
FGTGTKVTVL GQPKAAPSVT LFPPSSEELQ ANKATLVCLI SDFYPGAVTV
150
AWKADSSPVK AGVETTTPSK QSNNKYAASS YLSLTPEQWK SHKSYSCQVT
200
HEGSTVEKTV APTECS
216
L 鎖 Q1：部分的ピログルタミン酸；H 鎖 K446：部分的プロセシング
H 鎖 C219 – L 鎖 C215，H 鎖 C225 – H 鎖 C225，H 鎖 C228 – H 鎖 C228：ジスルフィド結合
C6278H9746N1674O1994S46（4 本鎖）
H 鎖 C2152H3348N576O664S17
L 鎖 C987H1529N261O333S6
ニポカリマブは，遺伝子組換え抗新生児型 Fc 受容体（FcRn）モノクローナル抗体であり，ヒト IgG1 に由
来し，H 鎖の 1 個のアミノ酸残基が置換（N296A）されている．ニポカリマブは，CHO 細胞により産生さ
れる．ニポカリマブは，446 個のアミノ酸残基からなる H 鎖（γ1 鎖）2 本及び 216 個のアミノ酸残基から
なる L 鎖（λ 鎖）2 本で構成されるタンパク質である．