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資料１－３－２ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（スパイクバックス筋注）［2.3MB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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第102回厚生科学審議会予防接種・ウクチン分科会副反応検討
部会、令和 6 年度第 4 回薬事審議会医薬品等安全対策部会安 資料
全対策調査会 (合同開催) 1一3一2
2024 (令和6) 年7月29日
新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要
(スパイクバックス筋注 モデルナ・ジャパン株式会社)
1 . 報告状況
〇 7月29日審議会 集計期間 : 令和5年9月25日へ今和6 年4月21日
4 月15日審議会時点 7 月29日審議会時点 きま!
件数 件数
スパイクバックス筋注 11 13
(1価 : オミクロン株XBB. 1.5) (総数)
(12歳以上) 11 13
( 6 て11歳) 0 0
(6ヶ月て5歳) 0 0
注1 製造販売業者による調査の結果、症例の重複等が判明 し報告が取り下げられることがある。
2. 専門家の評価
〇 令和6年4月21日までに報告された死亡事例を対象に、専門家の評価を実施 (別紙1) 。評価結果は、以下のとお
スパイクバックス筋注 (1価: オミクロン株XBB. 1.5)
En F ノN 衣 ニ』
因果係評価結果 (公表本 (総数) (2吉以上) (6て1歳) | (6ヶ月4)
e (ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの) 0件 0件 0件 0件
8 (ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの) 0件 0件 0件 0件
y (情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの) 13件 13件 0件 0件
(参考 1 ) 報告頻度 (令和5年9月25日-令和 6年4月21日)
接種者数 (回分) ぼ 報告件数 100万回あたりの報告件数
本ミクロン株DB 1.5) (総数) 3 070, 538回 13件 還 2件
2歳以上) 3, 065, 999回 13件 4.2件
(6 て11歳) 2, 533回 0件 0件
(6ヶ月て5歳) 2, 006回 0件 0件
注1
: 接種回数別の接種者数 (回分) について、VRSデータから算出した2024年3月30日時点の接種回数別の分布情報を利用。
部会、令和 6 年度第 4 回薬事審議会医薬品等安全対策部会安 資料
全対策調査会 (合同開催) 1一3一2
2024 (令和6) 年7月29日
新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要
(スパイクバックス筋注 モデルナ・ジャパン株式会社)
1 . 報告状況
〇 7月29日審議会 集計期間 : 令和5年9月25日へ今和6 年4月21日
4 月15日審議会時点 7 月29日審議会時点 きま!
件数 件数
スパイクバックス筋注 11 13
(1価 : オミクロン株XBB. 1.5) (総数)
(12歳以上) 11 13
( 6 て11歳) 0 0
(6ヶ月て5歳) 0 0
注1 製造販売業者による調査の結果、症例の重複等が判明 し報告が取り下げられることがある。
2. 専門家の評価
〇 令和6年4月21日までに報告された死亡事例を対象に、専門家の評価を実施 (別紙1) 。評価結果は、以下のとお
スパイクバックス筋注 (1価: オミクロン株XBB. 1.5)
En F ノN 衣 ニ』
因果係評価結果 (公表本 (総数) (2吉以上) (6て1歳) | (6ヶ月4)
e (ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの) 0件 0件 0件 0件
8 (ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの) 0件 0件 0件 0件
y (情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの) 13件 13件 0件 0件
(参考 1 ) 報告頻度 (令和5年9月25日-令和 6年4月21日)
接種者数 (回分) ぼ 報告件数 100万回あたりの報告件数
本ミクロン株DB 1.5) (総数) 3 070, 538回 13件 還 2件
2歳以上) 3, 065, 999回 13件 4.2件
(6 て11歳) 2, 533回 0件 0件
(6ヶ月て5歳) 2, 006回 0件 0件
注1
: 接種回数別の接種者数 (回分) について、VRSデータから算出した2024年3月30日時点の接種回数別の分布情報を利用。